TOPIRAMATE Sun 100 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

topiramate

Saatavilla:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

topiramate

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > topiramate : 100 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

AUTRES ANTI-EPILEPTIQUES, PREPARATIONS ANTIMIGRAINEUSES, ATC N03AX11.

Tuoteyhteenveto:

497 898-4 ou 34009 497 898 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 899-0 ou 34009 497 899 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 900-9 ou 34009 497 900 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 805-6 ou 34009 578 805 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-15

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2010
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE SUN 100 mg, comprimé pelliculé
TOPIRAMATE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE SUN 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE SUN 100 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE SUN 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE SUN 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE SUN 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOPIRAMATE SUN appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ».
Indications thérapeutiques
Il est utilisé:
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans
·
avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants à partir de 2 ans
·
pour prévenir les migraines chez l'adulte
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE SUN 100 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-i

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE SUN 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
......................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé contient 126,40 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond et jaune de 9.6 mm, portant la mention « S
» sur une face et « 100 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6
ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de
2 ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises
tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des
crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse
des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n'est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
GÉNÉRALITÉS
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d'augmenter les doses jusqu'à la posologie efficace. La
posologie et l'augmentation de la posologie doivent être guidées par
la réponse clinique.
TOPIRAMATE SUN est disponible en comprimés pelliculés. Les
comprimés sont pelliculés, ils ne doivent pas être divisés
ou cassés ni mâchés.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE SUN n'est pas
nécessaire. Dans de rares cas, l'ajout de topiramate à la
phénytoïne peut n