TOPIRAMATE Ranbaxy 200 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

topiramate

Saatavilla:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

topiramate

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > topiramate : 200 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

AUTRES ANTIPEPILEPTIQUES, PREPARATIONS ANTIMIGRAINEUSES.

Tuoteyhteenveto:

494 742-3 ou 34009 494 742 3 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 744-6 ou 34009 494 744 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 745-2 ou 34009 494 745 2 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 746-9 ou 34009 494 746 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 522-4 ou 34009 578 522 4 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 523-0 ou 34009 578 523 0 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-04

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2010
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé
TOPIRAMATE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE RANBAXY 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOPIRAMATE RANBAXY appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ».
Indications thérapeutiques
Il est utilisé:
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants à partir de 2 ans,
·
pour prévenir les migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE RANBAXY 200 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
......................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: contient 40,0 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de couleur pêche, rond, gravé « TP4 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6
ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de
2 ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises
tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des
crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse
des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n'est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
GÉNÉRALITÉS
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d'augmenter les doses jusqu'à la posologie efficace. La
posologie et l'augmentation de la posologie doivent être guidées par
la réponse clinique.
TOPIRAMATE est disponible sous forme de comprimés pelliculés et de
gélules. Il est recommandé de ne pas couper les
comprimés pelliculés. Une forme gélule est disponible pour les
patients ayant des difficultés à avaler des comprimés, par
exemple les enfants et les sujets âgés.
Les gélules de TOPIRAMATE peuvent être avalées entières ou peuvent
être administrées ap