Topiramat Actavis 50 mg Filmtabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

TOPIRAMAT

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

N03AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TOPIRAMATE

Kpl paketissa:

7 Stück (Al/Al- Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Al/Al- Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Al/Al- Blister), Laufzeit

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Topiramat

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2009-09-18

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOPIRAMAT ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT ACTAVIS 100 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT ACTAVIS 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Actavis beachten?
3.
Wie ist Topiramat Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden.
Es wird angewendet:

Zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren;

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern über 2
Jahren;

um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT ACTAVIS BEACHTEN?
TOPIRAMAT ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
schwanger werden
könnten, aber keine wir

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat Actavis 25 mg Filmtabletten
Topiramat Actavis 50 mg Filmtabletten
Topiramat Actavis 100 mg Filmtabletten
Topiramat Actavis 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Topiramat Actavis 50 mg,
100 mg und 200 mg
Filmtabletten enthalten den folgenden sonstigen Bestandteil: Lecithin
(enthält Sojaöl).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Topiramat Actavis 25 mg Filmtabletten:_
Weiß, rund, bikonvex, 6 mm Durchmesser mit der Kennzeichnung V1.
_Topiramat Actavis 50 mg Filmtabletten:_
Hellgelb, rund, bikonvex, 8 mm Durchmesser mit der Kennzeichnung V3.
_Topiramat Actavis 100 mg Filmtabletten:_
Gelb, rund, bikonvex, 10 mm Durchmesser mit der Kennzeichnung V4.
_Topiramat Actavis 200 mg Filmtabletten:_
Lachsfarben, oval, bikonvex, Größe 9,2-18,3 mm mit der Kennzeichnung
V5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen
mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen und zur
Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom
assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfschmerzen nach
sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden.
Topiramat ist nicht vorgesehen
für die Akutbehandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Allgemein _
Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen
gefolgt von einer Titration bis
zur wirksamen Dosis. Dosis und Titrationsgeschwindigkeit sollen sich
nach