Topiramat-Actavis 200 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Topiramat

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Topiramate

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-26

Pakkausseloste

GI-826
Topiramat-Actavis 200 mg Filmtabl. 
KSt 10.12.09
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Anpassung an Originator
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAMAT-ACTAVIS 200 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.  Was ist Topiramat-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat-Actavis beachten?
3.  Wie ist Topiramat-Actavis einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Topiramat-Actavis aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST TOPIRAMAT-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat-Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es
wird angewendet:
·
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
·
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über
2 Jahren
·
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-ACTAVIS BEACHTEN?
TOPIRAMAT-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestan

Valmisteyhteenveto

FI-823/824/825/826-04/12
spcde-topiramat-actavis-ftbl-0113-cv
Januar 2013
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FACHINFORMATION
TOPIRAMAT-ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTEN_ _
TOPIRAMAT-ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTEN_ _
TOPIRAMAT-ACTAVIS 100 MG FILMTABLETTEN_ _
TOPIRAMAT-ACTAVIS 200 MG FILMTABLETTEN_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat-Actavis 25 mg Filmtabletten_ _
Topiramat-Actavis 50 mg Filmtabletten_ _
Topiramat-Actavis 100 mg Filmtabletten_ _
Topiramat-Actavis 200 mg Filmtabletten_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Topiramat-Actavis 25 mg enthält 25 mg Topiramat.
Jede Filmtablette Topiramat-Actavis 50 mg enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Jede Filmtablette Topiramat-Actavis 100 mg enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Jede Filmtablette Topiramat-Actavis 200 mg enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat-Actavis 25 mg _
Weiße, runde bikonvexe Tablette mit der Markierung „V1“.
_Topiramat-Actavis 50 mg _
Hellgelbe, runde bikonvexe Tablette mit der Markierung „V3“.
_Topiramat-Actavis 100 mg _
Ggelbe, runde bikonvexe Tablette mit der Markierung „V4“.
_Topiramat-Actavis 200 mg _
Lachsfarbene, ovale bikonvexe Tablette mit der Markierung „V5“.
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spcde-topiramat-actavis-ftbl-0113-cv
Januar 2013
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen mit
oder ohne sekundär generalisierte Anfälle und primär generalisierte
tonisch-klonische Anfälle.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundäre Generalisierung oder primär generalisierte
tonisch-klonische Anfälle und zur Behandlung
von Anfällen, die mit dem Le