TOP 1 PD.ORA.SUS 250MG/5ML

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Saatavilla:

PLA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PLA PHARMACEUTICALS A.E. Βίκτωρος Ουγκώ & Τυμφρηστού 25,, 144 52 Αττική 210.2856510

ATC-koodi:

J01DC10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Annos:

250MG/5ML

Lääkemuoto:

PD.ORA.SUS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Koostumus:

CEFPROZIL MONOHYDRATE 52,63MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

CEFPROZIL

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802816501010 BTx1 FLx60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802816501027 BTx1 FLx 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
TOP 1
®

CEFPROZIL
Δισκία Επικαλυμμένα με Λεπτό Υμένιο 500mg/TAB 
Κόνις για Πόσιμο Εναιώρημα 250mg/5ml
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
11
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TOP 1
®
12
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με κεφπροζίλη.
ΈΚΔΟΧΑ:  TOP  1
®
  επικαλυμμένα   με   λεπτό   υμένιο   δισκία   500  mg: 
Cellulose  microcrystalline,  sodium  starch  glycolate,  Magnesium 
stearate, OPADRY Y-I-7000. TOP 1
®
 Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250 
mg/5ml: 
Sucrose   (40/80),   Sodium   chloride,   Citric   acid   monohydrate, 
Simethicone   emulsion   (30%),   Polysorbate   80,   Aspartame,   Glycine, 
Sodium   benzoate,   Carmellose   sodium,   Dispersible   cellulose,   Silica 
colloidal anhydrous, Bubble gum flavour, Colour FD & C Yellow No 6.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Κόνις για πόσιμο 
εναιώρημα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
TOP  1
®
  των   500  mg  περιέχει  Cefprozil  500  mg/tab.   Κάθε   5  ml  (κουταλάκι   του 
γλυκού) κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος περιέχει  Cefprozil  250 
mg.
15
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Τα δισκία  TOP  1
®
  των 500  mg  είναι μακρόστενα 
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χρώματος λευκού και κυ

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
TOP 1
Δισκία Επικαλυμμένα µε Λεπτό Υμένιο
Cefprozil 500mg/TAB
Κόνις για Πόσιμο Εναιώρημα
Cefprozil 250mg/5ml
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
TOP 1
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε  επικαλυμμένο  με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 
500mg κεφπροζίλης αντιστοίχως. 
Κάθε   5ml  (κουταλάκι   γλυκού)   κόνεως   για   την   παρασκευή   πόσιμου   εναιωρήματος   περιέχει 
μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250mg κεφπροζίλης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
α) Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
β) Κόνις για Πόσιμο Εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κεφπροζίλη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που 
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων: 
•
    Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα 
και οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα. 
•
   Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: οξεία βρογχίτιδα και πνευµονία. 
•
   Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών µορίων. 
    ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως απαι