Tonotec HCT 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ramipril; Amlodipinbesilat; Hydrochlorothiazid

Saatavilla:

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)

ATC-koodi:

C09BX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ramipril, Amlodipine Besylate, Hydrochlorothiazide

Lääkemuoto:

Hartkapsel

Koostumus:

Teil 1 - Hartkapsel; Ramipril (22686) 5 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,93 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2019-05-07

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TONOTEC HCT 5 MG/5 MG/12,5 MG HARTKAPSELN
TONOTEC HCT 5 MG/5 MG/25 MG HARTKAPSELN
TONOTEC HCT 10 MG/5 MG/25 MG HARTKAPSELN
TONOTEC HCT 10 MG/10 MG/25 MG HARTKAPSELN
Ramipril + Amlodipin + Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tonotec HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tonotec HCT beachten?
3.
Wie ist Tonotec HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tonotec HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TONOTEC HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tonotec HCT enthält die drei Wirkstoffe Ramipril, Amlodipin und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting
Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:
-
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen.
-
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt.
-
es dem Herzen erleichtert, Blut durch Ihren Körper zu pumpen.
Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Calciumantagonisten. Es wirkt, indem
es:
-
die Blutgefäße erweitert, sodass das Blut leichter durch sie
durchfließen kann.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der

Valmisteyhteenveto

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tonotec HCT 5 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln
Tonotec HCT 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln
Tonotec HCT 10 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln
Tonotec HCT 10 mg/10 mg/25 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tonotec HCT 5 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln _
Eine Kapsel enthält 5 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Tonotec HCT 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln _
Eine Kapsel enthält 5 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat) und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
_Tonotec HCT 10 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln _
Eine Kapsel enthält 10 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat) und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
_Tonotec HCT 10 mg/10 mg/25 mg Hartkapseln _
Eine Kapsel enthält 10 mg Ramipril, 10 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat) und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Tonotec HCT 5 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln _
Kapsel mit pinkfarbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und hellgrauem
undurchsichtigem
Kapselunterteil
_Tonotec HCT 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln _
Kapsel mit pinkfarbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und
elfenbeinfarbenem
undurchsichtigem Kapselunterteil
_Tonotec HCT 10 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln _
Kapsel mit violettem undurchsichtigem Kapseloberteil und gelben
undurchsichtigem
Kapselunterteil
_Tonotec HCT 10 mg/10 mg/25 mg Hartkapseln _
Kapsel mit braunem undurchsichtigem Kapseloberteil und
karamellfarbenem undurchsichtigem
Kapselunterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tonotec HCT ist angezeigt als Substitutionstherapie zur Behandlung der
Hypertonie bei
Erwachsenen, deren Blutdruck ausreichend durch die gleichzeitige
Einnahme der Einzelpräparate
in der gleichen Dosisstärke wie in der Kombination kontrolliert wird
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5
und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Tagesdosis ist 1 Kapsel der verord