Tonocardin 2 mg tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

doksazosin

Saatavilla:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC-koodi:

C02CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

doksazosin

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

doksazosin 2 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

90 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

doksazosin

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-15

Pakkausseloste

NP/H/0852/001-002/IB/016 v2
JAZMP-IB/016-16.05.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
TONOCARDIN 2 MG TABLETE
TONOCARDIN 4 MG TABLETE
doksazosin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tonocardin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tonocardin
3.
Kako jemati zdravilo Tonocardin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tonocardin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TONOCARDIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tonocardin je namenjeno za zdravljenje:
-
povišanega krvnega tlaka in
-
benigne hiperplazije prostate.
Aktivna učinkovina v zdravilu Tonocardin
je doksazosin. Doksazosin je antagonist adrenergičnih
receptorjev alfa. Širi krvne žile in tako zniža krvni tlak. Hkrati
sprošča gladke mišice prostate, izboljša
pretok urina in zmanjša težave z uriniranjem.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TONOCARDIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA TONOCARDIN:
-
če ste alergični na kinazoline (npr. prazosin, terazosin,
doksazosin) ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate ali ste imeli nizek krvni tlak ob vstajanju (ortostatsko
hipotenzijo),
-
če imate starostno povečanje prostate (benigno hiperplazijo
prostate) s sočasnim zastojem urina
v zgornjih sečilih, kronično okužbo sečil ali kamne v mehurju,
-
če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo),
-
če imate prenapolnjen mehur ali ne morete izločati urina (anurijo) z
napredujočo ledvi

Valmisteyhteenveto

NP/H/0852/001-002/IB/016 v2
JAZMP-IB/016-16.05.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tonocardin 2 mg tablete
Tonocardin 4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2 mg doksazosina v obliki 2,43 mg
doksazosinijevega mesilata.
Ena tableta vsebuje 4 mg doksazosina v obliki 4,85 mg
doksazosinijevega mesilata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 2 mg tableta vsebuje 40,00 mg laktoze monohidrata, kar ustreza
38,00 mg laktoze.
Ena 4 mg tableta vsebuje 80,00 mg laktoze monohidrata, kar ustreza
76,00 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tonocardin 2 mg tablete so bele, zaobljene, bikonveksne tablete z
zarezo na eni strani in vtisnjenim
napisom PLIVA na drugi strani. Tableta se lahko deli na dva enaka
odmerka.
Tonocardin 4 mg tablete so bele, zaobljene, bikonveksne tablete z
zarezo na eni strani. Zareza ni
namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravilo Tonocardin je indicirano za zdravljenje hipertenzije in ga
pri večini bolnikov lahko
uporabimo kot začetno zdravilo. Pri bolnikih, pri katerih
monoterapija ni dovolj učinkovita, se lahko
uporablja tudi v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki, antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci
kalcijevih kanalčkov ali zaviralci angiotenzinske konvertaze.
Benigna hiperplazija prostate
Zdravilo Tonocardin je indicirano za zdravljenje motenj pri uriniranju
in drugih simptomov, ki se
pojavijo pri benigni hiperplaziji prostate pri bolnikih z zvišanim
ali normalnim krvnim tlakom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Hipertenzija _
Odmerja se enkrat dnevno. Začetni odmerek je 1 mg zdravila Tonocardin
na dan, s čimer se zmanjša
tveganje za posturalno hipotenzijo in/ali sinkopo. Po enem tednu ali
dveh lahko odmerek zdravila
povečamo na 2 mg in nato, če je potrebno, na 4 mg. Večina bolnikov
se ustrezno odzove na
zdravljenje pri odmerkih do 4 mg. Če je potrebno, lahko odmerek
zvečamo na 8 mg ali do najve�