Tolzesya suukaudne suspensioon

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

toltrasuriil

Saatavilla:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-koodi:

QP51BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

toltrasuriil

Annos:

50mg 1ml 1000ml 1TK

Lääkemuoto:

suukaudne suspensioon

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

PAKENDI INFOLEHT
Tolzesya, 50 mg/ml suukaudne suspensioon sigadele veistele ja
lammastele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
Virbac S.A.,
1ere Avenue,
2065M, LID,
06516 Carros Cedex,
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tolzesya, 50 mg/ml suukaudne suspensioon sigadele, veistele ja
lammastele
Toltrasuriil
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml paksu valget suukaudset suspensiooni sisaldab toltrasuriili 50 mg
ning
2,1 mg naatriumbensoaati (E211) ja 2,1 mg naatriumpropionaati (E281).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sead:
Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks vastsündinud
põrsastel (vanuses 3-5 päeva) farmides, kus
on kinnitatud Isospora suis’e põhjustatud koktsidioosi esinemine.
Veised:
Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks ja ootsüstide
eritamise vähendamiseks laudas peetavatel
piimakarja täienduseks ettenähtud vasikatel farmides, kus on
kinnitatud Eimeria bovis´e või Eimeria
zuernii põhjustatud koktsidioosi esinemine.
Lambad:
Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks ja ootsüstide
eritamise vähendamiseks lammastel
farmides, kus on kinnitatud Eimeria crandallis´e ja Eimeria
ovinoidalis ´e põhjustatud koktsidioosi
esinemine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Veised (keskkonnamõjude tõttu):
Mitte kasutada vasikatel kehamassiga üle 80 kg.
Mitte kasutada nuumvasikatel.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida ei ole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga (põrsad vanuses 3-5 päeva).
Veis (vasikad piimafarmis).
Lambad (talled).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Suukaudseks

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tolzesya, 50 mg/ml suukaudne suspensioon sigadele, veistele ja
lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudset suspensiooni sisaldab:
Toimeaine:
Toltrasuriil
50 mg
Abiained:
Naatriumbensoaat (E211)
2,1 mg
Naatriumpropionaat (E281)
2,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Valge paks suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Siga (põrsad vanuses 3-5 päeva).
Veis (vasikad piimafarmis).
Lammas (talled).
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Sead:
Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks vastsündinud
põrsastel (vanuses 3-5 päeva) farmides, kus
on kinnitatud Isospora suis’e põhjustatud koktsidioosi esinemine.
Veised:
Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks ja ootsüstide
eritamise vähendamiseks laudas peetavatel
piimakarja täienduseks ettenähtud vasikatel farmides, kus on
kinnitatud Eimeria bovis`e või Eimeria
zuernii põhjustatud koktsidioosi esinemine.
Lambad:
Koktsidioosi
kliiniliste
tunnuste
vältimiseks
ja
ootsüstide
eritamise
vähendamiseks
lammastel
farmides, kus on kinnitatud Eimeria crandallis`e ja Eimeria
ovinoidalis`e põhjustatud koktsidioosi
esinemine.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Veised (keskkonnamõjude tõttu):
Mitte kasutada vasikatel kehamassiga üle 80 kg.
Mitte kasutada nuumvasikatel.
Täpsemalt vt lõik 4.5, Erihoiatused ja lõik 5, Keskkonnaomadused.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Nagu iga parasiitidevastase ravimi puhul, võib sama klassi
ainuraksete vastaste ravimite sage ja
korduv kasutamine põhjustada resistentsust.
Soovitav on ravida kõiki vasikaid või tallesid sulus. Farmi
hügieenimeetmed võivad vähendada
koktsidioosi
riski.
Seetõttu
on
soovitatav
probleemses
farmis
samaaegselt
parandada
loomade
pidamistingimusi, tagada kuivus ja puhtus. Maksimaalse efekti
saavutamiseks tuleks loomi ravida
enne eeldat