Tolvon

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

миансерин

Saatavilla:

ORGANON D.O.O.

ATC-koodi:

N06AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mianserin

Kpl paketissa:

film tableta; 30mg; blister, 3x10kom

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

N.V. ORGANON

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1072750

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2022-04-15

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
TOLVON
®
, 30 MG, FILM TABLETE
mianserin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tolvon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tolvon
3.
Kako se uzima lek Tolvon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tolvon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TOLVON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tolvon sadrži aktivnu supstancu mianserin-hidrohlorid i pripada
grupi lekova koja se zove antidepresivi.
Jedna film tableta sadrži 30 mg mianserin-hidrohlorida. Tableta ima
podeonu liniju koja služi samo da olakša
lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake
doze.
Lek Tolvon je antidepresiv koji ublažava depresivno raspoloženje,
najznačajniju karakteristiku depresije.
Depresija je poremećaj emocija. Tokom depresije odigravaju se promene
u mozgu. Nervne ćelije u mozgu
međusobno komuniciraju posredstvom hemijskih supstanci. U slučaju
depresije smanjena je raspoloživost
ovih supstanci. Antidepresivi mogu da obnove njihovu raspoloživost i
na taj način uspostave normalno
funkcionisanje mozga. Obično je potrebno dve do četiri nedelje
uzimanja leka dok ne osetite poboljšanje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TOLVON
LEK TOLVON NE SMETE UZIMATI:
•
ako bolujete od manije (stanje preteranog raspoloženja i pojačane
aktivnosti),
•
ako bolujete od ozbiljnog oboljenja jetre,
•
ako ste alergični (preosetljivi

Valmisteyhteenveto

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Tolvon
®
, 30 mg, film tablete
INN: mianserin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 30 mg aktivne supstance
mianserin-hidrohlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, bikonveksne tablete bele boje. Sa jedne strane utisnute su dve
iste oznake "CT" i "7", ispod i iznad
podeone linije, a sa druge strane "Organon".
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Smanjenje simptoma depresije u slučajevima depresije koja zahteva
farmakološko lečenje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete se uzimaju oralno, ako je potrebno sa tečnošću, i gutaju
bez žvakanja.
DOZIRANJE
DECA I ADOLESCENTI: Primena leka Tolvon se ne preporučuje kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina
(videti odeljak 4.4).
ODRASLI: Dozu treba individualno odrediti. Preporučuje se početna
doza od 30 mg dnevno. Doza se može
postepeno povećavati svakih nekoliko dana kako bi se postigao
optimalan klinički odgovor. Efektivna
dnevna doza je obično između 60 mg i 90 mg.
STARIJE OSOBE: Dozu treba individualno odrediti. Preporučena početna
doza 30 mg dnevno. Doza se može
postepeno povećavati svakih nekoliko dana. Manje doze od onih koje su
uobičajene za odrasle mogu biti
dovoljne za zadovoljavajući klinički odgovor.

Dnevna doza leka može se uzeti u podeljenim dozama ili, poželjno je,
u jednoj dozi uveče (u smislu
pozitivnog efekta na spavanje).

Lečenje odgovarajućom dozom leka bi trebalo da dovede do pozitivnog
odgovora u roku od 2-4 nedelje.
U slučaju neodgovarajućeg terapijskog odgovora, dozu je moguće
postepeno povećati. Ukoliko izostane
pozitivan terapijski odgovor u narednih 2-4 nedelje, lečenje treba
obustaviti.

Preporučuje se da lečenje antidepresivima traje još 4-6 meseci
posle postizanja kliničkog poboljšanja.

Nagli prekid terapije lekom Tolvon vrlo re