Tolura

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto 

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan

Terapeuttinen ryhmä:

Angiotenzino II antagonistai, lygūs

Terapeuttinen alue:

Hipertenzija

Käyttöaiheet:

HypertensionTreatment esminių hipertenzija suaugusiems. Širdies ir kraujagyslių preventionReduction širdies ir kraujagyslių negalavimų turintiems pacientams:manifestą atherothrombotic širdies ir kraujagyslių ligos (istorijos koronarinė širdies liga arba periferinių arterijų liga) arba;2 tipo cukrinis diabetas su dokumentais organui žalą.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 11

Valtuutuksen tilan:

Įgaliotas

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-04

Pakkausseloste

44
B. PAKUOTĖS LAPELIS
45
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TOLURA 40 MG TABLETĖS
telmisartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tolura ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tolura
3.
Kaip vartoti Tolura
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tolura
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TOLURA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tolura priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių
receptorių blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia
kraujagysles ir todėl didina
kraujospūdį. Tolura šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl
lygieji kraujagyslių raumenys
atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
TOLURA GYDOMA suaugusių žmonių pirminė hipertenzija (didelio
kraujospūdžio liga). Pirminė
hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet
kokių kitokių priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai
kurių organų kraujagysles. Kartais dėl
to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų
veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų
insultas arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista,
paprastai didelio kraujospūdžio ligos
simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti
kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis
nepadidėjęs.
BE TO, TOLURA VARTOJAMAS širdies ir kraujagyslių sutrikimų
reiškiniams (pvz., širdies priepuol

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tolura 40 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 149,8 mg sorbitolio (E420) ir 57 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
40 mg: baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, ovalios
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas
pacientams žmonėms, kuriems yra:
-
akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
(anamnezėje yra išeminė širdies liga,
insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba
-
II tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas
Įprastinė veiksminga dozė, geriama kartą per parą, yra 40 mg. Kai
kuriems ligoniams gali užtekti
vartoti po 20 mg kartą per parą. Jeigu kraujospūdis mažėja
nepakankamai, paros dozę galima padidinti
iki didžiausios, t. y. 80 mg kartą per parą, arba skirti kartu
vartoti tiazidinių diuretikų, pvz.,
hidrochlorotiazido, kadangi įrodyta, jog jo ir telmisartano poveikis
kraujospūdžiui yra adityvus.
Didinant telmisartano dozę, būtina prisiminti, kad stipriausias
antihipertenzinis jo poveikis paprastai
pasireiškia praėjus 4 - 8 savaitėms nuo gydymo pradžios (žr. 5.1
skyrių).
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
Rekomenduojama dozė yra 80 mg kartą per parą. Nežinoma, ar
mažesnės negu 80 mg telmisartano
dozės yra veiksmingos sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių
sutrikimų mažinimui.
Pradėjus sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų
mažinimo gydymą telmisartanu,
rekomenduojama atidžiai stebėti kraujosp�