TOLUCOMBI 40 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

hidrohlorotiazid, телмисартан

Saatavilla:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

C09DA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hidrohlorotiazid, telmisartan

Annos:

40 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

1 tableta sadrži: 40 mg telmisartan 12,5 mg hidrohlorotiazid

Kpl paketissa:

30 tableta (3 blistera OPA/Al/PVC folija//Al folija po 10 tableta) u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2019-07-04

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TOLUCOMBI 40 mg/12,5 mg tableta
TOLUCOMBI 80 mg/12,5 mg tableta
TOLUCOMBI 80 mg/25 mg tableta
telmisartan/hidrohlorotiazid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Tolucombi i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Tolucombi
3.
Kako uzimati Tolucombi?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tolucombi?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TOLUCOMBI I ZA ŠTA SE KORISTI?
Tolucombi je kombinacija dvije aktivne supstance, telmisartana i
hidrohlorotiazida, u jednoj tableti.
Obje supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti
receptora angiotenzina II.
Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u organizmu, a dovodi do
sužavanja krvnih žila i na
taj način povišenja krvnog pritiska. Telmisartan blokira učinak
angiotenzina II tako što opušta
krvne žile i snižava Vaš krvni pritisak.
-
Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidski
diuretici, koji uzrokuju povećano
izlučivanje urina, što također dovodi do snižavanja Vašeg krvnog
pritiska.
Visoki krvni pritisak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile
različitih organa, što ponekad može
dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara
ili sljepoće. Obično nema
simptoma visokog krvnog pritiska prije nego dođe do oštećenja.
Stoga je važno redovno mjeriti krvni
pritisak kako bi se provjerilo je li unutar normalnih vrijednosti.
Tolucombi
(40 mg/12,5 mg,
80 mg/12,5 mg)
se
primjenjuje
u
liječenju
visokog
kr

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TOLUCOMBI 40 mg/12,5 mg tableta
TOLUCOMBI 80 mg/12,5 mg tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 57 mg laktoze (u obliku hidrata) i 147,04 mg
sorbitola (E420).
Jedna tableta sadrži 114 mg laktoze (u obliku hidrata) i 294,08 mg
sorbitola (E420).
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
40 mg/12,5 mg tablete: dvoslojna, bikonveksna, ovalna tableta, bijela
do gotovo bijela ili ružičasto-
bijela na jednoj strani te ružičasto mramorirana na suprotnoj
strani, veličine 15 mm x 7 mm.
80 mg/12,5 mg tablete: dvoslojna, bikonveksna, ovalna tableta, bijela
do gotovo bijela ili ružičasto-
bijela na jednoj strani te ružičasto mramorirana na suprotnoj
strani, veličine 18 mm x 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Tolucombi 40 mg/12,5 mg i Tolucombi 80 mg/12,5 mg
Tolucombi kombinacija fiksne doze (Tolucombi 40 mg/12,5 mg i Tolucombi
80 mg/12,5 mg) indicirana
je kod odraslih bolesnika čiji se krvni pritisak ne može adekvatno
kontrolisati samo telmisartanom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Tolucombi je namijenjen bolesnicima čiji se krvni pritisak ne može
adekvatno kontrolirati samo
telmisartanom. Preporučuje se titracija individualnih doza sa svakom
od dvije komponenate prije
prelaska na kombinaciju fiksnih doza. Kada je to klinički
odgovarajuće, može se razmotriti izravni
prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju.
-
Tolucombi 40 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika
čiji se krvni pritisak
adekvatno ne kontroliše telmisartanom od 40 mg.
-
Tolucombi 80 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika
čiji se krvni pritisak
adekvatno ne kontroliše telmisartanom od 80 mg.
Oštećenje bubrežne funkcije
Preporučuje se