Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
Accord Healthcare B.V. (8182087)
G04BD07
Tolterodine[(R,R)-tartrate]
Hartkapsel, retardiert
Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-12-23
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOLTERODIN ACCORD 2 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT TOLTERODIN ACCORD 4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Tolterodintartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tolterodin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Accord beachten? 3. Wie ist Tolterodin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolterodin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLTERODIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Tolterodin Accord ist Tolterodin. Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Muskarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Tolterodin Accord Hartkapseln, retardiert, wird zur Behandlung der Symptome der überaktiven Blase angewendet. Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen - schwerfallen, Ihren Harndrang zu kontrollieren, - und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen müssen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN ACCORD BEACHTEN? TOLTERODIN ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bes Lue koko asiakirja
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tolterodin Accord 2 mg Hartkapseln, retardiert Tolterodin Accord 4 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 2-mg-Hartkapsel enthält 2 mg Tolterodintartrat, entsprechend 1,37 mg Tolterodin. Jede 4-mg-Hartkapsel enthält 4 mg Tolterodintartrat, entsprechend 2,74 mg Tolterodin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel) Dunkelgrüne/dunkelgrüne, ca. 14 mm lange Hartgelatinekapseln der Größe „4“ mit Druckstreifen über Kapseloberteil und -unterteil. Dunkelblaue/dunkelblaue, ca. 16 mm lange Hartgelatinekapseln der Größe „3“ mit Druckstreifen über Kapseloberteil und -unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):_ Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 4 mg. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR ≤ 30 ml/min) beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 2 mg (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Im Falle von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen kann die Dosis auf einmal täglich 2 mg reduziert werden. Die Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie müssen unzerkaut geschluckt werden. Der Behandlungserfolg sollte nach 2 bis 3 Monaten überprüft werden (siehe Abschnitt 5.1). _Kinder und Jugendliche_ Die Wirksamkeit von Tolterodin Accord ist bei Kindern nicht nachgewiesen worden (siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin Accord für Kinder nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Tolt Lue koko asiakirja