Tolosapo 20 mg enterotabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterotabletter

Valtuutus päivämäärä:

2021-03-09

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOLOSAPO 20 MG ENTEROTABLETTER
Pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet
eller
sundhedspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre i løbet af 2 uger.
– Du bør ikke tage Tolosapo i mere end 4 uger uden at kontakte
lægen.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tolosapo
3.
Sådan skal du tage Tolosapo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tolosapo indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den
”pumpe”, der producerer mavesyre. Dermed reduceres mængden af
syre i din mave.
Tolosapo anvendes til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks.
halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan
blive betændt og smertefuldt. Det kan give symptomer som smertefuld
brændende
fornemmelse i brystet, som stiger op i halsen (halsbrand) og giver en
sur smag i munden (sure opstød).
Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand
efter kun en dags behandling med Tolosapo, dog er denne medicin ikke
beregnet til
at give øjeblikkelig lindring. Det kan være nødvendigt at tage
tabletter i 2-3 dage i træk for at lindre symptomerne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 uger.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOLOSAPO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse

Valmisteyhteenveto

7. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOLOSAPO, ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28 STK.
(2CARE4)
0.
D.SP.NR.
24664
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tolosapo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Sorbitol: 18 mg/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand,
syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) dagligt.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
forbedring af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er
opnået, bør behandlingen
ophøre. Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en
læge.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig
behandling, bør
patienten instrueres om at kontakte lægen.
_dk_hum_63292_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Særlige patientgruppe_r
Ældre patienter, patienter med nedsat leverfunktion og patienter med
nedsat nyrefunktion.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter eller hos
patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion.
_Pædiatrisk population_
Tolosapo bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund
af utilstrækkelige data
vedrørende sikkerhed og effekt.
Administration
Tolosapo enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal
sluges hele med væske før
et måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Samtidig behandling med pantoprazol anbefales ikke sammen med HIV
protease-
hæmmere, hvor optagelsen er afhængig af surt intragastrisk pH som
f.eks. atazanavir,
nelfinavir, på grund af en signifikant reduktion i deres
biotilgængelighed (se pkt. 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSR