TOBREX

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Tobramicinas

Saatavilla:

Adeofarma, UAB

ATC-koodi:

S01AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tobramicinas

Annos:

3 mg/g

Lääkemuoto:

akių tepalas

Antoreitti:

vartoti ant akių

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Tobramycin

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2016-03-14

Valmisteyhteenveto

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TOBREX 3 mg/g akių tepalas
Tobramicinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename grame akių tepalo yra 3 mg tobramicino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Bevandenis chlorobutanolis, skystasis parafinas, minkštasis baltas
parafinas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių tepalas
3,5 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}
Pirmą kartą atidarius tūbelę, vaisto tinkamumo laikas: 28 paros.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo
pakuotėje. Negalima šaldyti.
Tūbelę laikyti sandariai užsuktą.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lygiagretaus importo numeris: LT/L/16/0350/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tobrex akių tepalas
Gamintojas:
s.a. ALCON–COUVREUR n.v.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgija
arba
Alcon Cusi S.A.
Camil Fabra 58, Barselona
Ispanija
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
_Lygiagretus vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio laikymo
sąlygomis: lygiagrečiai _
_importuojamas vaistinis preparatas- laikyti gamintojo pakuotėje,
negalima šaldyti, referencinio _
_vaistinio preparato –nenurodoma._
3
B. PAKUOTĖS LAPELIS
4
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TOBREX 3 MG/G AKIŲ TEPALAS
Tobramicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE