Tobravisc 3 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Tobramycine 3 mg/ml

Saatavilla:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-koodi:

S01AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tobramycin

Annos:

3 mg/ml

Lääkemuoto:

Collyre en solution

Koostumus:

Tobramycine 3 mg/ml

Antoreitti:

Voie ophtalmique

Terapeuttinen alue:

Tobramycin

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 264336-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07612797420836 - Code CNK: 2258580 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2004-07-12

Pakkausseloste

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TOBRAVISC 3 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Tobramycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
_-_
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que TOBRAVISC et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TOBRAVISC
3.
Comment utiliser TOBRAVISC
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver TOBRAVISC
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TOBRAVISC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
TOBRAVISC est un antibiotique pour l’œil (contient de la
tobramycine).
TOBRAVISC est recommandé pour traiter des infections bactériennes de
la surface de l’œil et des
tissus qui entourent l’œil, chez les adultes et les enfants à
partir de 1 an.
Certains microbes (bactéries) peuvent provoquer des réactions
inflammatoires qui peuvent provoquer
des rougeurs, des sécrétions et d’autres symptômes d’irritation
à la surface de votre œil et des tissus
qui l’entourent, comme une inflammation de la conjonctive.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TOBRAVISC ?
N’UTILISEZ JAMAIS TOBRAVISC

si vous êtes allergique à la tobramycine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes allergique aux aminoglycosides, un groupe
d’antibiotiques auquel app

Valmisteyhteenveto

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOBRAVISC 3 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 3 mg de tobramycine.
Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 0,12 mg de
bromure de benzododécinium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Solution transparente et incolore
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement d’infections bactériennes oculaires superficielles comme
la conjonctivite, et des
tissus environnants, causées par des bactéries sensibles à, ou
supposées d’être sensibles à la
tobramycine, chez les adultes et les enfants à partir de 1 an (voir
rubrique 5.1).
Il convient de tenir compte des directives officielles concernant
l’utilisation correcte des
médicaments antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose est une goutte de TOBRAVISC collyre dans le sac conjonctival
deux fois par jour (le
matin et le soir) pendant 7 ± 1 jours.
Les cas sérieux: le premier jour, quatre instillations pendant la
journée (administration toutes
les 4 heures). Après, instiller une goutte dans chaque œil deux fois
par jour, pendant la jounée,
jusqu’à ce que la période de traitement de 7 ± 1 jours soit
terminée.
_Utilisation chez les sujets âgés _
Une adaptation du dosage n’est pas nécessaire chez les patients
âgés.
_Population pédiatrique_
TOBRAVISC collyre peut être utilisé chez les enfants à partir de 1
an avec le même dosage
que chez les adultes. Les données actuellement disponibles sont
décrites dans la rubrique 5.1.
La sécurité et l’efficacité de TOBRAVISC chez les enfants âgés
de moins de 1 an n’ont pas
été établies. Aucune donnée n’est disponible.
_Utilisation chez les insuffisants hépatiques et rénaux_
L’administration oculaire de la tobramycine ne provoque qu’une
exposition systémique mi-
nime. En cas d’un traitement systémique concomitant avec de