TOBRADEX EYE OINTMENT

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN

Saatavilla:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

ATC-koodi:

S01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Lääkemuoto:

EYE OINTMENT

Koostumus:

DEXAMETHASONE (0000050022) 1MG; TOBRAMYCIN (0032986564) 3MG

Antoreitti:

OCULAR USE

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 3.5G (970017601) 3,5 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOBRADEX 0,1% W/W + 0,3% W/W, ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ
Τομπραμυκίνη / Δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το TOBRADEX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TOBRADEX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TOBRADEX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το TOBRADEX
6.
Περιεχόμενα της συσκευασί�

Valmisteyhteenveto

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TOBRADEX 0,1% w/w + 0,3% w/w, οφθαλμική αλοιφή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g αλοιφής περιέχει 1 mg δεξαμεθαζόνης
(0,1% w/w) και 3 mg τομπραμυκίνης (0,3% w/w).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμική αλοιφή: λευκή έως υπόλευκη
ομοιογενής αλοιφή
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tobradex οφθαλμική αλοιφή ενδείκνυται
σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του
οφθαλμού που
ανταποκρίνονται στα στεροειδή, και
ενδείκνυται η χρήση
κορτικοστεροειδών και όπου υπάρχει
μικροβιακή επιμόλυνση ή κίνδυνος
μικροβιακής επιμόλυνσης σε ενήλικες
και παιδιά ηλικίας 2
ετών ή μεγαλύτερα.
Τα οφθαλμικά στεροειδή ενδείκνυνται
σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του
βολβικού και βλεφαρικού
επιπεφυκότος, του κερατοειδούς και
του πρόσθιου τμήματος του βολβού, όπου
ο εγγενής κίνδυνος της
χρήσης στεροειδών σε συγκεκριμένες
επιπεφυκίτιδες είναι αποδεκτός, για
να επιτευχθεί μείωση του
οιδήματος και της φλεγμονής.
Ενδείκνυται επίσης σε χρόνια πρόσθια
ραγοειδίτιδα και τραυματισμό
του κερατοειδούς. από χημικά,
α