TOBRADEX EY.DRO.SUS 0,1%+0,3%

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN

Saatavilla:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

ATC-koodi:

S01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN

Annos:

0,1%+0,3%

Lääkemuoto:

EY.DRO.SUS (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Koostumus:

DEXAMETHASONE 1MG; TOBRAMYCIN 3MG

Antoreitti:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801999201014 BT x 1 BOTTLE x5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOBRADEX 0,1% W/V + 0,3% W/V, ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Τομπραμυκίνη/Δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το TOBRADEX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TOBRADEX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TOBRADEX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το TOBRADEX
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές

Valmisteyhteenveto

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tobradex 0,1% w/v + 0,3% w/v, οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 mL εναιωρήματος περιέχει 1 mg
δεξαμεθαζόνης (0,1% w/v) και 3 mg
τομπραμυκίνης (0,3% w/v).
Έκδοχo με γνωστή δράση:
1 mL εναιωρήματος περιέχει 0,1 mg
χλωριούχου βενζαλκώνιου (βλ.
παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
(οφθαλμικές σταγόνες).
Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tobradex οφθαλμικές σταγόνες
ενδείκνυται για την πρόληψη και
θεραπεία φλεγμονής και την πρόληψη
λοίμωξης
που
σχετίζεται
με
την
εγχείρηση
καταρράκτη
σε
ενήλικες
και
παιδιά
ηλικίας
2
ετών
ή
μεγαλύτερα.
Τα οφθαλμικά στεροειδή ενδείκνυνται
σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του
βολβικού και βλεφαρικού
επιπεφυκότος, του κερατοειδούς και
του πρόσθιου τμήματος του βολβού, όπου
ο εγγενής κίνδυνος της
χρήσης στεροειδών σε συγκεκριμένες
επιπεφυκίτιδες είναι αποδεκτός για να
επιτευχθεί μείωση του
οιδήματος και της φλεγμονής.
Ενδείκνυται επίσης σε χρόνια πρόσθια
ραγοειδίτιδ�