Tobradex 1+3 mg/ml øjendråber, suspension

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

DEXAMETHASON, TOBRAMYCIN

Saatavilla:

Novartis Healthcare A/S

ATC-koodi:

S01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DEXAMETHASON, TOBRAMYCIN

Annos:

1+3 mg/ml

Lääkemuoto:

øjendråber, suspension

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2006-03-09

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOBRADEX
® 3 MG/ML / 1 MG/ML ØJENDRÅBER, SUSPENSION
tobramycin og dexamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
GEM INDLÆGSSEDLEN
. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet,
HVIS DER ER MERE, DU VIL VIDE
.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
LAD DERFOR VÆRE MED AT GIVE
MEDICINEN TIL ANDRE
. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, HVIS DU FÅR BIVIRKNINGER
, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tobradex
3.
Sådan skal du bruge Tobradex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
TOBRADEX
indeholder dexamethason, et kortikosteroid, og tobramycin, et
antibiotikum, der er
aktivt imod en lang række bakterier, der kan forårsage infektion i
øjet.
DET ANVENDES TIL AT FORHINDRE OG BEHANDLE EN BETÆNDELSESLIGNENDE
TILSTAND (INFLAMMATION),
og forhindre en mulig betændelseslignende tilstand (infektion) i
øjet efter en operation for grå
stær (katarakt) hos voksne og børn fra 2 år og opefter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TOBRADEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TOBRADEX
•
Hvis du har eller tror du har en hvilken som helst type
INFEKTION I ØJET.
Anvendelse af
kortikosteroider kan forværre infektionen.
•
Hvis der kommer
KLISTRET SEKRET
fra øjet.
•
Hvis du har
ET RØDT ØJE
, der ikke er blevet undersøgt af en læge.
•
Hvis du er
ALLERGISK
over for tobramycin eller dexamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer i

Valmisteyhteenveto

17. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOBRADEX, ØJENDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
22884
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tobradex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder: tobramycin 3 mg og dexamethason 1 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 ml suspension indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension
Hvid/råhvid suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af inflammation og forebyggelse af
infektion i forbindelse
med kataraktoperation hos voksne og børn fra 2 år og opefter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Én dråbe i konjunktivalsækken hver 4. til 6. time mens patienten er
vågen. I løbet af de
første 24 til 48 timer kan dosis øges til én dråbe hver 2. time,
mens patienten er vågen.
Behandling skal fortsættes i 14 dage og ikke længere end 24 dage.
Frekvensen bør
reduceres gradvist ved forbedrede kliniske tegn. Det er vigtigt at
behandlingen ikke
afsluttes for tidligt.
_dk_hum_37948_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Ældre_
Kliniske undersøgelser indikerer, at det ikke er nødvendigt med
dosisregulering til ældre.
_Pædiatrisk population_
Tobradex kan anvendes til børn fra 2 år og opefter med samme dosis
som til voksne. De
nuværende tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1.
Tobradex øjendråbers sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er
ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Tobradex er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Administration
Okulær anvendelse.
Ryst flasken grundigt før anvendelse. For at undgå kontaminering af
dråbespids og
suspension må man være opmærksom på, ikke at berøre øjenlåget,
omgivende områder
eller andre overflader med spidsen af flasken. Hold flasken tæt
lukket, når den ikke er i
brug. Hvis hættens brudsikre krave sidder løst efter åbning af
flasken, skal man fjerne
kraven, inden produktet anvendes.
Det anbefales at lukke øjet