Tivicay 25 mg Compresse rivestite con film

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

dolutegravirum

Saatavilla:

ViiV Healthcare GmbH

ATC-koodi:

J05AJ03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dolutegravirum

Lääkemuoto:

Compresse rivestite con film

Koostumus:

dolutegravirum 25 mg a dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso haze.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

HIV-1-Infektionen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2014-08-05

Pakkausseloste

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Tivicay, compresse rivestite con film
Che cos'è Tivicay e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Tivicay?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tivicay?
Si può assumere Tivicay durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Tivicay?
Quali effetti collaterali può avere Tivicay?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Tivicay?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Tivicay? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o far
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tivicay, compresse rivestite con film
DE
FR
ViiV Healthcare GmbH
Che cos'è Tivicay e quando si usa?
Tivicay viene usato nel trattamento dell'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (HIV). Il
medicamento viene impiegato negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini dai 6 anni d'età di almeno 14 kg di
peso corporeo, in associazione con altri medicamenti diretti anch'essi
contro l'HIV (antiretrovirali). Tivicay
contiene il principio attivo dolutegravir, una sostanza che inibisce i
virus, del gruppo dei cosiddetti inibitori
dell'integrasi.
Tivicay non guarisce l'infezione da HIV, ma riduce la quantità d

Valmisteyhteenveto

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Tivicay
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Tivicay
ViiV Healthcare GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Dolutegravir (come dolutegravir sodico, equivalente a 0.30 mg di sodio
per compressa da 5 mg, a 0.51 – 0.61
mg di sodio per compressa da 10 mg, a 1.29 – 1.53 mg di sodio per
compressa da 25 mg e a 2.58 – 3.05 mg
per compressa da 50 mg).
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film
Nucleo della compressa: D-mannitolo, cellulosa microcristallina,
povidone K29/32, sodio amido glicolato
(equivalente a 0.14 – 0.21 mg di sodio per compressa da 10 mg, a
0.29 – 0.45 mg di sodio per compressa da
25 mg e a 0.59 – 0.88 mg di sodio per compressa da 50 mg), sodio
stearilfumarato (equivalente a 0.12 mg di
sodio per compressa da 10 mg, a 0.18 mg di sodio per compressa da 25
mg e a 0.35 mg di sodio per
compressa da 50 mg).
Rivestimento della compressa: alcool polivinilico (parzialmente
idrolizzato), titanio diossido, macrogol/PEG,
talco, ossido di ferro giallo (per le compresse rivestite da 25 mg e
da 50 mg).
Il contenuto complessivo di sodio corrisponde a 0.77 – 0.94 mg di
sodio per compressa da 10 mg, a 1.76 –
2.14 mg di sodio per compressa da 25 mg e a 3.52 – 4.29 mg di sodio
per compressa da 50 mg).
Compresse dispersibili
Nucleo della compressa: D-mannitol