Maa: Sveitsi
Kieli: ranska
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Baxter AG
B02BC10
2 Seringues pré-remplies
B
1994-06-02
FACHINFORMATION TISSEEL Composition Solution de colle de protéine : Principes actifs : Fibrinogenum humanum, Factor XIII, Aprotininum syntheticum Excipients : Albuminum humanum, L-Histidinum, Nicotinamidum, Natrii citras dihydricum, Polysorbatum 80 (Tween 80), Aqua ad iniectabilia Solution de thrombine : Principes actifs : Thrombinum humanum, Calcii chloridum dihydricum Excipients : Albuminum humanum, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia Forme galénique et quantité de principe actif par unité Colle de fibrine, congelée 1 ml de solution de colle de protéine contient : Fibrinogène (protéine coagulable) 72 – 110 mg1 Aprotinine (synthétique) 3000 UIK2 Facteur XIII 0.6 – 10 UI3 1 ml de solution de thrombine contient : Thrombine 500 UI4 Dihydrate de chlorure de calcium 40 mmol (5.88 mg) 1 Contenus dans une concentration de protéine totale de 110.5 mg/ml 2 1 EPU (European Pharmacopoeia Units) correspond à 1800 unités inhibitrices de la kallicréine UIK. 3 1 unité (UI) de facteur XIII correspond à l’activité contenue dans 1 ml de plasma frais normal 4 L’activité de la thrombine est déterminée selon le standard international actuel de l’OMS Indications/possibilités d’emploi TISSEEL soutient l’hémostase là où les techniques chirurgicales ne suffisent pas. TISSEEL est une colle de fibrine utilisée pour le collage et l’étanchement des tissus, pour la protection des sutures en chirurgie vasculaire ou des anastomoses gastro-intestinales. En outre TISSEEL sert au collage et à l’étanchement des tissus ainsi qu’à la protection de la suture dans la neurochirurgie et lors d’interventions chirurgicales impliquant un contact avec le liquide céphalo- rachidien, la dure-mère, comme par exemple les interventions otologiques, rhinologiques, ophtalmiques ou vertébrales. TISSEEL est parfois utilisée aussi en association avec des matériaux biocompatibles, par exemple les compresses de collagène qui servent de soutien et de renforcement. Posologie/mode d’emploi L'utilisation de TISSE Lue koko asiakirja