Tirsan Injection süstelahus

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
24-11-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
24-11-2020

Aktiivinen ainesosa:

tiamfenikool

Saatavilla:

Fatro S.p.A.

ATC-koodi:

QJ01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

s

Annos:

250mg 1ml 100ml 1TK

Lääkemuoto:

süstelahus

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Tirsan Injection, 250 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Fatro S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tirsan Injection, 250 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
Tiamfenikool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Tiamfenikool
250 mg
Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veis:
tiamfenikooli
suhtes
tundlike
mikroorganismide
(Brucella
spp,
Corynebacterium
spp,
Pasteurella spp, Staphylococcus spp ja Streptococcus spp) põhjustatud
infektsioonhaiguste ravi.
Siga:
tiamfenikooli
suhtes
tundlike
mikroorganismide
(Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Pasteurella multocida,
Haemophilus parasuis
ja Streptococcus suis) põhjustatud infektsioonhaiguste ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib esineda valu.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Veis, siga.
2
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Intramuskulaarne või intravenoosne manustamine.
Veis: 25 mg tiamfenikooli kg kehamassi kohta päevas (mis vastab 10 ml
süstelahusele 100 kg
kehamassi kohta) intramuskulaarselt või intravenoosselt manustatuna.
Ravikuuri kestus 3...5 päeva.
Siga: 25 mg tiamfenikooli kg kehamassi kohta päevas (mis vastab 10 ml
süstelahusele 100 kg
kehamassi kohta) intramuskulaarselt manustatuna. Ravikuuri kestus
3...5 päeva.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata
loomade kehamass, et vältida
alaannustamist.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Vt lõik 8.
10.
KEELUAEG
Veis: lihale ja sööd
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tirsan Injection, 250 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Tiamfenikool
250 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veis:
tiamfenikooli
suhtes
tundlike
mikroorganismide
(Brucella
spp,
Corynebacterium
spp,
Pasteurella spp, Staphylococcus spp ja Streptococcus spp) põhjustatud
infektsioonhaiguste ravi.
Siga:
tiamfenikooli
suhtes
tundlike
mikroorganismide
(Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Pasteurella multocida,
Haemophilus parasuis
ja Streptococcus suis) põhjustatud infektsioonhaiguste ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel
sihtbakterite
antibiootikumitundlikkuse
kohta.
Ravimi
kasutamisel
tuleb arvesse võtta ametlikke
riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt
2
ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada
resistentsete bakterite tekkimise
riski ja ning võib väheneda ravi efektiivsus.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Pärast kasutamist pesta käed.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Süstekohal võib esineda valulikkust.
4.7
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia