Tirosintsol 150 mikrogramov

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC-koodi:

H03AA01

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

sol dds 30x150 µg (obal LDPE jednodávkový)

Prescription tyyppi:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Terapeuttinen alue:

Levotyroxín, sodná soľ

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

2019-10-14

Pakkausseloste

1
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00407-Z1A
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TIROSINTSOL 13 MIKROGRAMOV
TIROSINTSOL 25 MIKROGRAMOV
TIROSINTSOL 50 MIKROGRAMOV
TIROSINTSOL 75 MIKROGRAMOV
TIROSINTSOL 88 MIKROGRAMOV TIROSINTSOL 100 MIKROGRAMOV TIROSINTSOL 112 MIKROGRAMOV TIROSINTSOL 125 MIKROGRAMOV TIROSINTSOL 137 MIKROGRAMOV TIROSINTSOL 150 MIKROGRAMOV TIROSINTSOL 175 MIKROGRAMOV TIROSINTSOL 200 MIKROGRAMOV
perorálny roztok v jednodávkovom obale
sodná soľ levotyroxínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Tirosintsol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tirosintsol
3.
Ako užívať Tirosintsol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tirosintsol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TIROSINTSOL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo v lieku Tirosintsol je synteticky vyrobený hormón štítnej
žľazy sodná soľ levotyroxínu (T4), ktorý
má rovnakú štruktúru a účinok ako prirodzene sa vyskytujúci
hormón štítnej žľazy.
Tirosintsol sa používa:
− ako náhrada nedostatku hormónov štítnej žľazy v prípadoch
nedostatočnej aktivity štítnej žľazy,
− na prevenciu znovuobjavenia sa strumy (zväčšenej štítnej
žľazy) po operácii, u pacientov s normálnou
funkciou štítnej žľazy,
− n

Valmisteyhteenveto

1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00407-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tirosintsol 13 mikrogramov
Tirosintsol 25 mikrogramov
Tirosintsol 50 mikrogramov
Tirosintsol 75 mikrogramov
Tirosintsol 88 mikrogramov
Tirosintsol 100 mikrogramov
Tirosintsol 112 mikrogramov
Tirosintsol 125 mikrogramov
Tirosintsol 137 mikrogramov
Tirosintsol 150 mikrogramov
Tirosintsol 175 mikrogramov
Tirosintsol 200 mikrogramov
perorálny roztok v jednodávkovom obale
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 13 mikrogramov obsahuje 13
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 25 mikrogramov obsahuje 25
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 50 mikrogramov obsahuje 50
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 75 mikrogramov obsahuje 75
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 88 mikrogramov obsahuje 88
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 100 mikrogramov obsahuje 100
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 112 mikrogramov obsahuje 112
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 125 mikrogramov obsahuje 125
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 137 mikrogramov obsahuje 137
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 150 mikrogramov obsahuje 150
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 175 mikrogramov obsahuje 175
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
1 ml perorálneho roztoku Tirosintsol 200 mikrogramov obsahuje 200
mikrogramov sodnej soli
levotyroxínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok
Číry, bezfarebný až žltkastý roztok dodávaný v 1 ml bielom,
nepriehľadnom jednodávkovom obale.
2
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/