Tiorfan 100 mg Kapsułki twarde

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Racecadotrilum

Saatavilla:

Bioprojet Europe Ltd.

ATC-koodi:

A07XA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Racecadotrilum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Kapsułki twarde

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990924097; Zawartość opakowania: 500 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990924127; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990924103; Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990924080; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960170

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TIORFAN, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ _
_Racecadotrilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie maksymalnie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tiorfan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tiorfan
3.
Jak stosować lek Tiorfan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tiorfan
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TIORFAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tiorfan jest lekiem stosowanym w leczeniu biegunki.
Tiorfan jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów ostrej biegunki u
dorosłych, jeśli biegunka nie
może być leczona przyczynowo.
Racekadotryl może być stosowany, jako leczenie wspomagające, gdy
możliwe jest stosowanie
leczenia przyczynowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIORFAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TIORFAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na racekadotryl lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
Tiorfan (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tiorfan należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty jeśli:
-
występuje krew lub ropa w stolcu i gorączka. Przyczyną może być
infekcja bakteryjna, która
powinna być leczona przez lekarza
-
występuje biegunka p

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tiorfan, 100 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 100 mg racekadotrylu (
_Racecadotrilum). _
Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 41 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułki w kolorze kości słoniowej, w rozmiarze 2, zawierające
biały proszek o zapachu siarki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tiorfan jest wskazany w leczeniu objawowym ostrej biegunki u
dorosłych, gdy nie jest możliwe
leczenie przyczynowe.
Jeśli może być zastosowane leczenie przyczynowe racekadotryl można
podawać jako leczenie
wspomagające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tylko dla dorosłych
Początkowo jedna kapsułka, niezależnie od pory dnia. Następnie
jedna kapsułka trzy razy dziennie
najlepiej przed głównymi posiłkami. Leczenie należy kontynuować
do czasu oddania dwóch normalnych
stolców.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma konieczności dostosowywania dawki
u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 5.2).
Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby i nerek.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych (patrz punkt 6.1).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Zażywanie racekadotrylu nie zmienia standardowego sposobu
nawadniania.
Wystąpienie krwistych lub ropnych stolców z towarzyszącą
gorączką może wskazywać na zakażenie
bakteryjne będące przyczyną biegunki lub obecność innych
ciężkich chorób.
Ponadto zastosowania racekadotrylu nie badano w przypadku biegunek
spowodowanych leczeniem
antybiotykami. Z tego powodu nie należy podawać racekadotrylu w
wypadku tego typu schorzeń.
2
Brak wystarczających badań dotycząc