Tioconazol + Tinidazol

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

TINIDAZOL, TIOCONAZOL

Saatavilla:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC-koodi:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TINIDAZOLE, TIOCONAZOL

Terapeuttinen alue:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

Tuoteyhteenveto:

20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC - 1267500960010 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2006-08-14

Pakkausseloste

TIOCONAZOL + TINIDAZOL
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA
CREME VAGINAL
100MG/5G + 150MG/5G
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIOCONAZOL + TINIDAZOL
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO
tioconazol + tinidazol creme vaginal em embalagem contendo 1 bisnaga
de 35 g, acompanhada de 7
aplicadores descartáveis.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 gramas de creme vaginal contém:
tioconazol...........................................................................................................................................
100 mg
tinidazol.............................................................................................................................................
150 mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................................................
5 g
*álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno,
propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, simeticona, água
purificada.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O tioconazol + tinidazol é indicado no tratamento de infecções
vaginais (infecções e inflamações da
vulva – região externa dos genitais femininos - e da vagina)
causadas por
_Candida _
(um tipo de fungo),
_Trichomonas _
(um tipo de protozoário)
_e Gardnerella _
(um tipo de bactéria) ou infecções mistas (por um
destes micro-organismos).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tioconazol + tinidazol tem ação antifúngica (age contra
micro-organismos fúngicos causadores de
infecção) e ação contra alguns tipos de protozoários e
bactérias. Após ser aplicada por via intravaginal
(dentro da vagina) a medicação é encontrada na secreção da vagina
por 24-72 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tioconazol + tinidazol é contraindicado se você tem
hipersensibilidade (alergia) ao tioconazol, ao
tinidazol, a outros imidaz�

Valmisteyhteenveto

TIOCONAZOL + TINIDAZOL
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA.
CREME VAGINAL
100MG/5G + 150MG/5G
1-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
tioconazol + tinidazol
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
tioconazol + tinidazol creme vaginal em embalagem contendo 1 bisnaga
de 35 g, acompanhada de 7 aplicadores descartáveis.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 gramas de creme vaginal contém:
tioconazol..................................................................................................................................................................................100
mg
tinidazol....................................................................................................................................................................................
150 mg
excipientes*
q.s.p.....................................................................................................................................................5
g
*álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno, edetato
dissódico di-hidratado, simeticona, água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tioconazol + tinidazol é indicado no tratamento de infecções
vaginais causadas por _ Candida, Trichomonas, Gardnerella _ ou
infecções mistas resultantes de duas ou mais dessas espécies.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Num estudo aberto não comparativo e multicêntrico, avaliou-se a
eficácia e a tolerabilidade da associação tioconazol/tinidazol
creme vaginal no tratamento de vulvovaginites causadas por
_Trichomonas vaginalis_, _Gardnerella vaginalis _e _Candida sp_. Um
total
de 107 pacientes foram selecionadas para o estudo e 83 pacientes foram
analisadas com relação aos parâmetros clínicos e
microbiológicos. Elas utilizaram a associação durante sete dias e a
primeira avaliação ocorreu sete dias após o final do tratamento
(dia 14). A avalia