TINTAROS 40MG FILM COATED TABLETS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
16-03-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
16-03-2018

Aktiivinen ainesosa:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Annos:

40MG

Lääkemuoto:

FILM COATED TABLETS

Koostumus:

8000001919 - ROSUVASTATIN CALCIUM - 41.68 MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Terapeuttinen alue:

ROSUVASTATIN

Tuoteyhteenveto:

01 - PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) - 20 - TABLET - 30M047401 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) - 28 - TABLET - 30M047402 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) - 30 - TABLET - 30M047403 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) - 56 - TABLET - 30M047404 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) - 60 - TABLET - 30M047405 - Εγκεκριμένο; - 06 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) - 90 - TABLET - 30M047406 - Εγκεκριμένο; - 07 - PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) - 98 - TABLET - 30M047407 - Εγκεκριμένο; - 08 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) - 100 - TABLET - 30M047408 - Εγκεκριμένο; - 09 - PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) - 20 - TABLET - 30M047409 - Εγκεκριμένο; - 10 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) - 28 - TABLET - 30M047410 - Εγκεκριμένο; - 11 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) - 30 - TABLET - 30M047411 - Εγκεκριμένο; - 12 - PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) - 56 - TABLET - 30M047412 - Εγκεκριμένο; - 13 - PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) - 60 - TABLET - 30M047413 - Εγκεκριμένο; - 14 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) - 90 - TABLET - 30M047414 - Εγκεκριμένο; - 15 - PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) - 98 - TABLET - 30M047415 - Εγκεκριμένο; - 16 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) - 100 - TABLET - 30M047416 - Εγκεκριμένο; - 17 - BOTTLE WITH 100 TABS - 100 - TABLET - 30M047417 - Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TINTAROS 5 MG ΔΙΣΚΊΑ,
TINTAROS 10 MG ΔΙΣΚΊΑ,
TINTAROS 20 MG ΔΙΣΚΊΑ,
TINTAROS 40 MG ΔΙΣΚΊΑ
ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tintaros και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tintaros
3.
Πώς να πάρετε το Tintaros
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Tintaros
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TINTA
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                _Έκδοση 2.0, 08/2011_
_Αναθεώρηση 1, 10/2011_
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tintaros 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Tintaros 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Tintaros 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Tintaros 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει είτε 5 mg, 10 mg, 20 mg ή
40 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη).
Έκδοχα
με
γνωστή
επίδραση
:
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 32,15 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 64,30 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 128,60 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 257,21 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Δισκία των 5mg:
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία, λευκού χρώματος,
διαμέτρου 5,5mm,
με χαραγμένη την ένδειξη “ST 1” στη μια
πλευρά.
Δισκία των 10mg:
Στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία, ροζ χρώματος,
διαμέτρου 7mm, με
χαραγμέν
                                
                                Lue koko asiakirja