TINGURI 1.5 mg/ml siirappi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Butamirati citras

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

R05DB13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Butamirati citras

Annos:

1.5 mg/ml

Lääkemuoto:

siirappi

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

butamiraatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TINGURI 1,5 MG/ML SIIRAPPI
butamiraattisitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tinguri on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tinguria
3.
Miten Tinguria otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tingurin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TINGURI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tinguri sisältää vaikuttavana aineena butamiraattisitraattia, joka
kuuluu yskänärsytystä hillitsevien
lääkkeiden ryhmään.
Tinguria käytetään kuivan yskän oireenmukaiseen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TINGURIA
_ _
ÄLÄ OTA TINGURIA
-
jos olet allerginen butamiraattisitraatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
Tinguria ei saa käyttää lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Tinguria.
Ennen kuin alat käyttää tätä yskänlääkettä, keskustele
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jotta
he voivat päättää, sopiiko tämä lääkevalmiste sinulle.
Jos yskäsi jatkuu, vaikka olet ottanut tätä lääkettä suositellun
annoksen, keskustele lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
kanssa.
Tämä yskänlääke ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Älä kä

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tinguri 1,5 mg/ml siirappi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml siirappia sisältää 1,5 mg butamiraattisitraattia, joka vastaa
0,924 mg:aa butamiraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml siirappia sisältää 450 mg sorbitolia ja 125 mg glyserolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Siirappi.
Väritön tai vaalean keltainen neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ei-produktiivisen yskän oireenmukainen hoito.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset: _
Suositeltu annos on 15 ml korkeintaan 4 kertaa vuorokaudessa.
Hoito on rajoitettava oireiden kestoaikaan.
Lääkäriin on hakeuduttava, jos yskä kestää kauemmin kuin 4 - 5
päivää tai jos potilaalle nousee
kuume tai ilmaantuu hengenahdistusta tai rintakipua.
_Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta_
Tietoa ei ole potilaista, joilla on munuaisten tai maksan
vajaatoiminta. Potilailla, joilla on munuais-
ja/tai maksasairaus, voi olla suurempi riski saada butamiraatista
johtuvia haittavaikutuksia lääkkeen ja
sen metaboliittien elimistöön kerääntymisen vuoksi.
Antotapa
Tinguri-siirappi
otetaan suun kautta.
4.3.
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
-
Käyttö lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ennen antitussiivisen hoidon määräämistä on selvitettävä yskän
aiheuttaja, jotta etiologisen hoidon
tarve voidaan arvioida. Jos yskä jatkuu normaaliin annokseen
perustuvan antitussiivisen hoidon
jälkeen, annosta ei saa suurentaa. Sen sijaan on tarkasteltava
kliinistä tilannetta.
Antitussiivinen yskänlääke ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen
käyttöön.
Koska butamiraatti estää yskänrefleksiä, ekspektoranttien
samanaikaista käyttöä on vältettävä, sillä se
voi johtaa liman jähmettymiseen hengitysteihin, mikä lisää
bronkospasmin ja hengitystieinfektion
riskiä.
Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia. Potilaiden, joilla on
h