Timolol Falcon 0.25 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Maléate de Timolol 3,4 mg/ml - Eq. Timolol 2,5 mg/ml

Saatavilla:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-koodi:

S01ED01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Timolol Maleate

Annos:

0,25 %

Lääkemuoto:

Collyre en solution

Koostumus:

Maléate de Timolol 3.4 mg/ml

Antoreitti:

Voie ophtalmique

Terapeuttinen alue:

Timolol

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 179523-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 179523-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1350404 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

1996-12-16

Pakkausseloste

1/9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TIMOLOL FALCON 0,25%, COLLYRE EN SOLUTION
TIMOLOL FALCON 0,5%, COLLYRE EN SOLUTION
Timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que TIMOLOL FALCON et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TIMOLOL
FALCON
3.
Comment utiliser TIMOLOL FALCON
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver TIMOLOL FALCON
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TIMOLOL FALCON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
TIMOLOL FALCON est un collyre contre l’augmentation de la pression
intraoculaire. Il contient du
timolol, un bêtabloquant.
Il est utilisé pour traiter

le glaucome à angle ouvert, le glaucome aphaque ou le glaucome
secondaire (maladies oculaires
dues à une pression élevée à l'intérieur de l’œil)

la pression intraoculaire augmentée.
Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres
médicaments contre la pression intraoculaire
augmentée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER TIMOLOL
FALCON ?
N’UTILISEZ JAMAIS TIMOLOL FALCON

Si vous êtes allergique au timolol ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes allergique aux bêtabloquants.

Si vous présentez act

Valmisteyhteenveto

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIMOLOL FALCON 0,25% Collyre en solution
TIMOLOL FALCON 0,5% Collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
TIMOLOL FALCON 0,25% : 1 ml de solution contient 2,5 mg de timolol
(sous forme de maléate).
TIMOLOL FALCON 0,5% : 1 ml de solution contient 5 mg de timolol (sous
forme de maléate).
Excipients à effet notoire : ce médicament contient 0,1 mg de
chlorure de benzalkonium par ml. TIMOLOL
FALCON 0,25% et TIMOLOL FALCON 0,5% contiennent respectivement 12,7 mg
et 11,8 mg de
phosphates par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Une solution claire, incolore à jaune pâle
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TIMOLOL FALCON 0,25% et 0,5% collyre est indiqué chez les adultes
présentant un glaucome à angle
ouvert, les patients aphaques atteints de glaucome, certains patients
présentant un glaucome secondaire et
d'autres patients dont la pression intraoculaire est élevée et chez
lesquels le risque est suffisant pour
justifier une réduction de la pression intraoculaire. TIMOLOL FALCON
collyre peut s'employer seul ou
en association avec d'autres médicaments contre le glaucome.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Instiller deux fois par jour une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s).
_Patients âgés_
Pour l'instant, aucune donnée clinique n'indique la nécessité de
modifier la posologie chez le patient âgé.
_Patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale_
La sécurité et l’efficacité de TIMOLOL FALCON chez les patients
atteints d’insuffisance hépatique ou
rénale n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie oculaire.
2/17
Il convient de respecter la posologie maximale. L'administration trop
fréquente d'une dose trop élevée
comporte le risque qu'une trop grande quantité de médicament
n’arrive dans la circulation systémique, et
par conséquent augmente le risque d'effets indésirables g�