Timalen 5 mg/ml kapi za oko, otopina

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

timololmaleat

Saatavilla:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC-koodi:

S01ED01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

timololmaleat

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

kapi za oko, otopina

Koostumus:

Urbroj: 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 5 mg timolola u obliku timololmaleata

Prescription tyyppi:

na recept ponovljivi recept

Valmistaja:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-663735137-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-02

Valtuutus päivämäärä:

2018-04-25

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TIMALEN 2,5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
TIMALEN 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
timolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Timalen i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Timalen
3.
Kako primjenjivati Timalen
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Timalen
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TIMALEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Timalen sadrži djelatnu tvar timolol koja se ubraja u skupinu
lijekova neselektivnih blokatora beta-
adrenergičkih receptora.
Timolol snižava povišeni očni tlak. Koristi se u liječenju očne
hipertenzije, glaukoma otvorenog kuta,
afakičnog glaukoma te sekundarnog glaukoma kada je očni tlak
povišen.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TIMALEN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI TIMALEN:
-
ako ste alergični na timolol, beta-blokatore ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
-
ako bolujete ili ste ranije imali dišne probleme kao što je astma,
teška kronična opstruktivna
plućna bolest (teška plućna bolest koja može uzrokovati zvučne
fenomene kao zviždanje,
otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj)
-
ako bolujete od odreĎenih bolesti srca kao što su usporen rad srca,
zatajenje srca ili poremećaji
srčanog ritma (nepravilni otkucaji srca).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Timalen.
Obavijestite svog liječnika ukoliko bolujete ili ste bolovali od:

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Timalen 2,5 mg/ml kapi za oko, otopina_ _
Timalen 5 mg/ml kapi za oko, otopina _ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Timalen 2,5 mg/ml kapi za oko, otopina
1 ml kapi za oko, otopine sadrži 2,5 mg timolola u obliku
timololmaleata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid (0,1 mg/ml),
natrijev dihidrogenfosfat
dihidrat (8,92 mg/ml), natrijev hidrogenfosfat, bezvodni (8,12 mg/ml).
Timalen 5 mg/ml kapi za oko, otopina _ _
1 ml kapi za oko, otopine sadrži 5 mg timolola u obliku
timololmaleata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid (0,1 mg/ml),
natrijev dihidrogenfosfat
dihidrat (8,36 mg/ml), natrijev hidrogenfosfat, bezvodni (7,62 mg/ml).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Timalen je blokator beta-adrenergičkih receptora koji se primijenjen
lokalno koristi u liječenju
bolesnika
s
povišenim očnim
tlakom
(bolesnici s
očnom
hipertenzijom,
kroničnim glaukomom
otvorena kuta te s afakičnim glaukomom i nekim oblicima sekundarnog
glaukoma).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena je početna doza Timalena jedna kap 2,5 mg/ml otopine u
oko dva puta dnevno. Ako
klinički odgovor nije zadovoljavajući doza se može povisiti na
jednu kap 5 mg/ml otopine u oko, dva
puta dnevno.
Ukoliko učinak i dalje nije zadovoljavajući uz primjenu maksimalne
doze lijeka, Timalen se može
istodobno primjenjivati s drugim antiglaukomskim lijekom. Primjena dva
lokalna beta-blokatora ne
preporučuje se (vidjeti dio 4.4.).
Intraokularni tlak treba kontrolirati 4 tjedna od početka terapije
(djelovanje Timalena stabilizira se
tijekom 4 tjedna). Uz pretpostavku da je kontrola očnog tlaka
zadovoljavajuća, doza Timalena može
se smanjiti na jednom dnevno.
Ukoliko se koristi neki drugi blokator beta receptora, potrebno ga je
prekinuti dan ranije te započeti
H A L M E D
10 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
slj