TIMADREN 5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

Timolol

Saatavilla:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-koodi:

S01ED01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

timolol

Annos:

5 mg/1 mL

Lääkemuoto:

kapi za oči , rastvor

Koostumus:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)

Kpl paketissa:

1 bočica (LDPE) sa 5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

HEMOFARM A.D. Vršac

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2023-04-19

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TIMADREN
5 mg/ml, kapi za oči, rastvor
timolol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _ č_ak i kada imaju iste
znakove bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek TIMADREN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek
TIMADREN
3. Kako se koristi lijek TIMADREN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako se čuva lijek TIMADREN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK TIMADREN I ČEMU JE NAMIJENJEN
TIMADREN kapi za oči, rastvor sadrži aktivnu supstancu timolol,
pripada grupi lijekova koji se nazivaju
beta-blokatori. Timolol snižava pritisak u Vašem oku. Koristi se za
liječenje
glaukoma
, kada je pritisak u
oku povišen.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK
TIMADREN
Lijek TIMADREN ne smijete koristiti ako:
•
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
timolol,
beta-blokatore
ili
bilo
koji
od
sastojaka
lijeka
TIMADREN
(pogledajte Odjeljak 6 Dodatne informacije)
• trenutno imate ili ste u prošlosti imali probleme sa disanjem,
kao što su astma, težak oblik hroničnog
opstruktivnog bronhitisa (ozbiljno oboljenje pluća koje može da
izazove hroptanje, otežano disanje i/ili
dugotrajan kašalj)
• imate srčane probleme
• imate usporene otkucaje srca
• imate poremećaj srčanog ritma (nepravilne otkucaje srca)
• imate srčanu
insuficijenciju
-
„kardiogeni šok” – ozbiljno srčano stanje izazvano veoma
niskim krvnim pritiskom, koje kao
posljedicu može imati sljedeće simptome: vrtoglavicu i nesvjesticu,
ubrzan puls, bljedilo, znojenje,
uznemirenost, gubit

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TIMADREN
5 mg/ml,
kapi za oči, rastvor
timolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TIMADREN, 5 mg/ml, kapi za o_č_i, rastvor
1 ml rastvora kapi za oči sadrži:
timolol
5 mg
(u obliku timolol-maleata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti Odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor (bistar, bezbojan rastvor).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
TIMADREN kapi za oči, rastvor, je beta-adrenergički blokator, za
lokalnu primjenu, koji se koristi za
snižavanje intraokularnog pritiska u različitim stanjima,
uključujući sljedeća: pacijente sa okularnom
hipertenzijom; pacijente sa hroničnim glaukomom otvorenog ugla
(uključujući pacijente sa afakijom), i
pacijente sa nekim oblicima sekundarnog glaukoma.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena terapija je jedna kap u oboljelo oko dva puta dnevno.
Ako je potrebno, TIMADREN se može koristiti sa drugim lijekovima za
snižavanje intraokularnog
pritiska.
Da bi se spriječilo da se iz oka ispere aktivna supstanca, kada se
primjeni drugi oftalmološki lijek,
preporučuje se da interval između njihove primjene bude najmanje 10
minuta.
Ne preporučuje se primjena dva beta-adrenergička blokatora za
lokalnu primjenu (pogledati 4.4
„Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka“).
Intraokularni pritisak bi trebalo prekontrolisati otprilike četiri
nedelje nakon početka liječenja budući da
može proteći nekoliko nedjelja dok se odgovor na TIMADREN ne
stabilizuje.
Uz pretpostavku da je kontrola očnog pritiska zadovoljavajuća, doza
lijeka TIMADREN može
se smanjiti na jednom dnevno.
Prelazak sa drugih lijekova
Kada se koristi drugi beta-blokator za spoljnu primjenu, potrebno je
da se sa njegovom primjenom
prekine nakon pune dnevne doze i da se sljedećeg dana otpočne
terapija lijekom TIMADREN u dozi
od jedne kapi u oboljelo oko, dva puta dnevno.
U slučaju kada pacijent prelazi sa monokomponentne terapije glaukoma
koja ne pripada grupi lokalnih
beta blokatora