Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg Retardtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Saatavilla:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Lääkemuoto:

Retardtablette

Koostumus:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 154,365 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 13,2 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2005-10-25

Pakkausseloste

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_TILIDIN COMP.-CT 150 MG/12 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _TILIDIN COMP.-CT 150 MG/12 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg_
ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten.
_Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg_
wird angewendet zur
-
Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TILIDIN COMP.-CT 150 MG/12
MG_
BEACHTEN?
_Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tilidin, Naloxon oder
einen der sonstigen
Bestandteile von
_Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg_
sind
-
bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden
wegen der Gefahr
unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen
-
von Patienten, die an Porphyrie (einer Stoffwechsele

Valmisteyhteenveto

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TILIDIN COMP.-CT 50 MG/4 MG RETARDTABLETTEN _
_TILIDIN COMP.-CT 100 MG/8 MG RETARDTABLETTEN _
_TILIDIN COMP.-CT 150 MG/12 MG RETARDTABLETTEN _
_TILIDIN COMP.-CT 200 MG/16 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Tilidin comp.-CT 50 mg/4 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 50 mg
Tilidinhydrochlorid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin comp.-CT 100 mg/8 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 100 mg
Tilidinhydrochlorid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg
Naloxonhydrochlorid.
_ _
_Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 154,365 mg
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 150 mg
Tilidinhydrochlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 12 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 205,82 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 200 mg
Tilidinhydrochlorid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 16 mg
Naloxonhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tilidin comp.-CT 50 mg/4 mg Retardtabletten _
Runde, bikonvexe, weiße Retardtabletten mit einseitiger Prägung
„50“.
_Tilidin comp.-CT 100 mg/8 mg Retardtabletten _
Runde, bikonvexe, weiße Retardtabletten.
2
_Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg Retardtabletten _
Ovale, bikonvexe, weiße Retardtabletten.
_Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg Retardtabletten _
Längliche, bikonvexe, weiße Retardtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Tilidin comp.-CT Ret