Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
1 A Pharma GmbH (8013083)
N02AX51
Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 102,87 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 8,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-07-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TILIDIN 100/8 RETARD - 1 A PHARMA 100 MG/8 MG RETARDTABLETTEN TILIDINHYDROCHLORID + NALOXONHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tilidin retard - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tilidin retard - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Tilidin retard - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tilidin retard - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST TILIDIN RETARD - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tilidin retard - 1 A Pharma ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten. Tilidin retard - 1 A Pharma wird zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen eingenommen. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN RETARD - 1 A PHARMA BEACHTEN? TILIDIN RETARD - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Tilidin, Naloxon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen. Tilidin retard - 1 A Pharma sollte nicht von Personen eingenommen werden, die an Porphyr Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tilidin 50/4 retard - 1 A Pharma 50 mg/4 mg Retardtabletten Tilidin 100/8 retard - 1 A Pharma 100 mg/8 mg Retardtabletten Tilidin 150/12 retard - 1 A Pharma 150 mg/12 mg Retardtabletten Tilidin 200/16 retard - 1 A Pharma 200 mg/16 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tilidin 50/4 retard - 1 A Pharma _ 1 Retardtablette enthält 51,44 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid, und 4,40 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin 100/8 retard - 1 A Pharma _ 1 Retardtablette enthält 102,87 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 100 mg Tilidinhydrochlorid, und 8,80 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin 150/12 retard - 1 A Pharma _ 1 Retardtablette enthält 154,31 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 150 mg Tilidinhydrochlorid, und 13,20 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 12 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin 200/16 retard - 1 A Pharma _ 1 Retardtablette enthält 205,74 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 200 mg Tilidinhydrochlorid, und 17,60 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 16 mg Naloxonhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Tilidin 50/4 retard - 1 A Pharma und Tilidin 100/8 retard - 1 A Pharma _ 1 Retardtablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 47,5 mg Lactose. _Tilidin 150/12 retard - 1 A Pharma _ 1 Retardtablette enthält 75 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 71,3 mg Lactose. _Tilidin 200/16 retard - 1 A Pharma _ 1 Retardtablette enthält 100 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 95,0 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Tilidin 50/4 retard - 1 A Pharma und Tilidin 100/8 retard - 1 A Pharma _ Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Retardtabletten _Tilidin 150/12 retard - 1 A Pharma _ Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Retardtabletten mit beidseiti Lue koko asiakirja