Tildiem Retard 200 mg harde caps. verl. afgifte

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Diltiazemhydrochloride 200 mg

Saatavilla:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-koodi:

C08DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diltiazem Hydrochloride

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Koostumus:

Diltiazemhydrochloride 200 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Diltiazem

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 177457-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910088028 - CNK-code: 1289156 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177457-03 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177457-02 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

1996-08-23

Pakkausseloste

tildiem-pil-nl-approved-220324
22/03/2024
Bijsluiter
approved CCDSv16 WS385
1/8
Basis: CCDSv15 WS354 approved 161223
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TILDIEM 60 MG TABLETTEN
TILDIEM RETARD 200 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
TILDIEM RETARD 300 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
_Diltiazemhydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TILDIEM en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u TILDIEM niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u TILDIEM?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u TILDIEM?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TILDIEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TILDIEM is een geneesmiddel op basis van de werkzame stof
diltiazemhydrochloride en
behoort tot de groep van de calciumantagonisten.
TILDIEM wordt gebruikt:

Als basisbehandeling van angina pectoris (een beklemmend, pijnlijk
gevoel op de borst)
dat optreedt na een inspanning of spontaan. TILDIEM is niet bestemd om
een crisis van
angina pectoris te onderdrukken.

Als behandeling van hoge bloeddruk (arteriële hypertensie).
2.
WANNEER MAG U TILDIEM NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN
?
WANNEER MAG U TILDIEM NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als uw hart zeer traag slaat (minder dan 40 slagen per minuut).

Als u lijdt aan sinus

Valmisteyhteenveto

Tildiem-spc-nl-approved-220324
22/03/2024
Samenvatting van de Productkenmerken
Approved CCDSv16 WS385
1/14
Basis: Approved Type II CCDSv15 WS354 161223
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TILDIEM 60 mg tabletten
TILDIEM RETARD 200 mg harde capsules met verlengde afgifte
TILDIEM RETARD 300 mg harde capsules met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
TILDIEM 60 mg tabletten:
Diltiazemhydrochloride 60 mg
Hulpstoffen met bekend effect
Lactose 125,5 mg per tablet, gehydrogeneerde ricinusolie 28 mg per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
TILDIEM RETARD 200 mg harde capsules met verlengde afgifte:
Diltiazemhydrochloride 200 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
TILDIEM RETARD 300 mg harde capsules met verlengde afgifte:
Diltiazemhydrochloride 300 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
TILDIEM 60 mg tabletten: ronde, witte tabletten.
TILDIEM RETARD 200 mg harde capsules met verlengde afgifte:
ondoorschijnende capsules
met verlengde afgifte met een grijs lichaam en een roos kapje, gevuld
met witte sferoïden met
onmiddellijke en verlengde afgifte.
TILDIEM RETARD 300 mg harde capsules met verlengde afgifte:
ondoorschijnende capsules
met verlengde afgifte met een wit lichaam en een geel kapje, gevuld
met witte sferoïden met
onmiddellijke en verlengde afgifte.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Basisbehandeling van alle vormen van angina pectoris, met name
inspanningsgebonden
angina, spontane angina, met inbegrip van Prinzmetal angina en
instabiele angina.
Diltiazem kan ook gebruikt worden bij de behandeling van silentieuze
ischemie.
NB :
Tildiem-spc-nl-approved-220324
22/03/2024
Samenvatting van de Productkenmerken
Approved CCDSv16 WS385
2/14
Basis: Approved Type II CCDSv15 WS354 161223
Diltiazem is niet aangewezen voor de behandeling van een acute aanval
van angina
pectoris.
- Arteriële hypertensie.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebr