TILCOTIL "ROCHE" 20 mg injekció

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

tenoxicam

Saatavilla:

Roche Magyarország Kft.

ATC-koodi:

M01AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tenoxicam

Kpl paketissa:

1x porampulla

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

1991-01-01

Pakkausseloste

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514,
please register! 

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET  
Budapest, 1999. november 23. 

1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. 
Szám: 14.103/41/99._ _
_ _

Levélcím:  1372 Postafiók 450. 
Eloadó: dr. Fäller Károly/T.K._ _

Telefon: [phone] 
Melléklet: _ _
_ _

Telefax: 318-1167 
Tárgy: Alkalmazási eloírás 

módosítása_  _

TILCOTIL ROCHE 20 MG 
  injekció

A tenoxicam gyulladásgátló, fájdalom- és lázcsillapító
ha tású; a thrombocyta-aggre-
gációt gátolja. Hatékonyan gá tolja a prosztaglandin
bioszintézist _in vitro_ (juh ondó-
hólyag) és _in vivo_ (arachidonsav által kiváltott toxikus
tünetek kivédése egerekben). 
Az _in vitro_ leukocyta-peroxidase vizsgá latok arra utalnak, hogy
a tenoxicam a gyul-
ladás helyén keletkezett aktív oxigént közömbösíti.  
_In vitro_ erosen gátolja a humán metalloproteinázokat is
(stromelizin és kollagenáz), 
melyek a porcok lebomlását váltják ki. E farmakológiai
tulajdonságok magyarázzák, 
legalábbis részben, a Tilcotil eredményes alkalmazását a
mozgásszervek fájdalmas, 
gyulladásos és degeneratív megbetegedéseinek kezelésében.  
A tenoxicam állatkísérletekben nem volt mutagén, karcinogén vagy
teratogén hatású. 
Állatkísérletes toxikológiai vizsgálatokban  – más
prosztaglandingátlókhoz ha sonlóan 
–   vese és gastrointestina lis hatásokat, dystokia gyakoribb
elofordulását és a szülés 
várható idopontjának kitolódását figyelték meg. 
_Farmakokinetika:_ 20 mg tenoxicam intravénás beadását és a
gyógyszermegoszlást 
követoen nincs lényeges különbség a plazmakoncentráció
értékében az intravénás és 
az orális adás között. Intramuscularis adás után a
biológiai hasznosulás teljes, és meg-
egyezik az orális adás utáni értékkel. 
A vérben a tenoxicam több mint 99 %-a albuminhoz kötodik. Jól
penetrá

Valmisteyhteenveto

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. november 23.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 14.103/41/99.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
TILCOTIL ROCHE 20 MG injekció
A tenoxicam gyulladásgátló, fájdalom- és lázcsillapító
hatású; a thrombocyta-aggre-
gációt gátolja. Hatékonyan gátolja a prosztaglandin
bioszintézist _in vitro_ (juh ondó-
hólyag) és _in vivo_ (arachidonsav által kiváltott toxikus
tünetek kivédése egerekben).
Az _in vitro_ leukocyta-peroxidase vizsgálatok arra utalnak, hogy a
tenoxicam a gyul-
ladás helyén keletkezett aktív oxigént közömbösíti.
_In vitro_ erősen gátolja a humán metalloproteinázokat is
(stromelizin és kollagenáz),
melyek a porcok lebomlását váltják ki. E farmakológiai
tulajdonságok magyarázzák,
legalábbis részben, a Tilcotil eredményes alkalmazását a
mozgásszervek fájdalmas,
gyulladásos és degeneratív megbetegedéseinek kezelésében.
A tenoxicam állatkísérletekben nem volt mutagén, karcinogén vagy
teratogén hatású.
Állatkísérletes toxikológiai vizsgálatokban – más
prosztaglandingátlókhoz hasonlóan
– vese és gastrointestinalis hatásokat, dystokia gyakoribb
előfordulását és a szülés
várható időpontjának kitolódását figyelték meg.
_Farmakokinetika:_ 20 mg tenoxicam intravénás beadását és a
gyógyszermegoszlást
követően nincs lényeges különbség a plazmakoncentráció
értékében az intravénás és
az orális adás között. Intramuscularis adás után a biológiai
hasznosulás teljes, és meg-
egyezik az orális adás utáni értékkel.
A vérben a tenoxicam több mint 99 %-a albuminhoz kötődik. Jól
penetrál az ízületi
nedvbe, de a maximális koncentráció itt később alakul ki, mint a
plazmában.
A szervezetben a tenoxicam gyakorlatilag teljesen lebomlik.
Eliminációs felezési ideje
átlagosan 72 óra (42-98 óra). A beadott me