TICLOPIDINE Qualimed 250 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de ticlopidine

Saatavilla:

QUALIMED

ATC-koodi:

B01AC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ticlopidine hydrochloride

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de ticlopidine : 250 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE

Tuoteyhteenveto:

358 795-1 ou 34009 358 795 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/02/2011;358 796-8 ou 34009 358 796 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 797-4 ou 34009 358 797 4 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 798-0 ou 34009 358 798 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2002-03-14

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
TICLOPIDINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de ticlopidine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TICLOPIDINE QUALIMED 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TICLOPIDINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TICLOPIDINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-agrégant plaquettaire.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les indications suivantes:
·
dans la prévention de certaines complications cérébrales et
cardiaques après un premier accident vasculaire cérébral lié à
l'athérosclérose (accumulation de graisses dans la tunique interne
des artères);
·
dans la prévention des complications, notamment cardiaques, chez les
patients souffrant d'une artérite des membres
inférieurs au stade de claudication intermittente (douleurs à la
marche liées à l'athérosclérose);
·
dans la prévention de certaines complications de l'hémo

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TICLOPIDINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ticlopidine
................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des complications thrombotiques artérielles (accident
vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, mort de cause
vasculaire) après un premier accident ischémique cérébral lié à
l'athérosclérose.
Une étude clinique a mis en évidence une efficacité quelque peu
supérieure de la ticlopidine par rapport à l'aspirine (voir
rubrique 5.1) dans la prévention secondaire de ces complications
thrombotiques, efficacité qu'il convient de mettre en
balance avec les effets indésirables de la ticlopidine (voir rubrique
4.8).
·
Prévention des accidents ischémiques majeurs, en particulier
coronariens, chez les patients souffrant d'une artérite
chronique oblitérante des membres inférieurs au stade de
claudication intermittente authentifiée.
·
Prévention des thromboses itératives des abords artério-veineux en
hémodialyse chronique.
·
Prévention de la thrombose subaiguë sur endoprothèse coronaire
(stent).
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte
Voie orale.
·
Dans l'ensemble des indications la posologie est de deux comprimés
par jour, à prendre pendant les repas.
·
Dans le cas d'une endoprothèse coronaire, le traitement sera
institué juste avant ou le jour de la pose de l'endoprothèse et
sera poursuivi pendant 4 à 6 semaines, à la posologie de 2
comprimés par jour (500 mg), en association avec l'aspirine (100
à 325 mg/j).
La prescription sera relayée par l'aspirine seule (75 à 100 mg -
dose maximale 300/325 mg).
4.