Tiberal 500 mg/3 mL Infusionskonzentrat

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

ornidazolum

Saatavilla:

OrPha Swiss GmbH

ATC-koodi:

P01AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ornidazolum

Lääkemuoto:

Infusionskonzentrat

Koostumus:

ornidazolum 500 mg, ethanolum 900 mg, propylenglycolum 1.6 g ad solutionem pro 3 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Infektionen durch anärobe Bakterien, Trichomoniasis, Amöbiasis, Lambliasis (Giardiasis)

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1980-07-03

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Tiberal®
ORPHA SWISS GMBH
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Ornidazolum.
_Hilfsstoffe_
_Filmtabletten:_ Excipiens pro compresso obducto.
_Ampullen (3 ml):_ Ethanolum 900 mg, Propylenglycolum q.s. ad solut.
_Ampullen (6 ml):_ Ethanolum 1.8 g, Propylenglycolum q.s. ad solut.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Filmtabletten: Ornidazolum 500 mg.
Ampullen (3 ml): Ornidazolum 500 mg.
Ampullen (6 ml): Ornidazolum 1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tiberal ist indiziert bei Infektionen, welche durch
Ornidazol-empfndliche
Organismen verursacht sind, wie:
_Trichomoniasis_
Infektionen des Urogenitaltraktes mit _Trichomonas vaginalis_ bei der
Frau
und beim Mann.
_Amöbiasis_
Alle Infektionen des Darmtraktes mit den verschiedenen Formen der
_Entamoeba histolytica_, einschliesslich Amöbenruhr. Alle Formen der
Amöbiasis ausserhalb des Darmtraktes, insbesondere Leberamöbiasis
mit Abszessbildung.
_Lambliasis (Giardiasis)_
_Infektionen durch anaerobe Bakterien_
Behandlung von Infektionen, wie Septikämie, Meningitis, Peritonitis,
postoperative Wundinfektionen, puerperale Sepsis, septischer Abort,
Endometritis, mit nachgewiesener oder vermuteter Beteiligung der
erwähnten Bakterien.
Prophylaxe bei chirurgischen Eingrifen, insbesondere am Kolon, sowie
bei gynäkologischen Operationen.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten sind stets nach dem Essen einzunehmen. _Die _
_Ampullenlösung ist als Kurzinfusion zu verabreichen; sie darf nie _
_unverdünnt injiziert werden._ Für die Herstellung der
Infusionslösung
siehe Rubrik «Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung».
_Übliche Dosierung_
_Trichomoniasis _
Es können zwei Behandlungsschemata empfohlen werden:
Art der Behandlung Tagesdosis
Erwachsene Kinder bis
und Kinder 35 kg
über 35 kg
a. Eindosisbehandlung 3 Filmtab- 25 mg/kg
letten abends Körpergewicht
b. Fünftagesbehandlung 2 Filmtab- nicht
letten (je empfohlen
1 morgens
und abends)
Zur Verhinderung einer Reinfektion sollte der Partner in jedem Fall
mit
derselben Dosis mitbehandelt werd