TIAPRIZAL 100 mg SOLUCION INYECTABLE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

TIAPRIDA

Saatavilla:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-koodi:

N05AL03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TIAPRIDA

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

TIAPRIDA 50 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Tiaprida

Tuoteyhteenveto:

TIAPRIZAL 100 mg SOLUCION INYECTABLE, 12 ampollas de 2 ml Autorizado 03/06/2015 Comercializado - TIAPRIZAL 100 mg SOLUCION INYECTABLE, 12 ampollas de 2 ml Revocado 03/06/2015 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1977-09-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIAPRIZAL 100 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
_Tiaprida _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tiaprizal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tiaprizal
3.
Cómo usar Tiaprizal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tiaprizal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIAPRIZAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tiaprizal pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de movimientos
involuntarios o trastornos del
comportamiento en adultos (causados por ejemplo por ciertas
enfermedades, edad o consumo de alcohol).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TIAPRIZAL
NO USE TIAPRIZAL

si es alérgico a tiaprida o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),

si tiene tumores concomitantes dependientes de prolactina (hormona que
estimula la producción de
leche en las glándulas mamarias), por ejemplo, prolactinomas
hipofisarios y cáncer de mama,

si tiene feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal),

si está en tratamiento con levodopa u otros medicamentos
dopaminérgicos (ver “Uso de Tiaprizal con
otros medicamentos”).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Tiaprizal:

si
padece
bradicardia
(enlentecimiento
del
ritmo
cardiaco),
bajos
niveles
de
potas

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tiaprizal 100 mg solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tiaprida base 100,00 mg
(equivalente a 111,10 mg de tiaprida hidrocloruro)
Excipientes con efecto conocido
Cada ampolla contiene:
Cloruro de sodio (5 mg) equivalente a 1,97 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
La solución es un líquido incoloro o prácticamente incoloro y
transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tiaprizal está indicado:
- para el tratamiento a corto plazo de estados de agitación y
agresividad en pacientes alcohólicos.
- para el tratamiento en los casos graves de Corea de Huntington.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
TRATAMIENTO A CORTO PLAZO DE ESTADOS DE AGITACIÓN Y AGRESIVIDAD EN
PACIENTES ALCOHÓLICOS:
La dosis recomendada es de 300 a 400 mg al día, durante 1 a 2 meses.
TRATAMIENTO EN LOS CASOS GRAVES DE COREA DE HUNTINGTON:
Dosis inicial: hasta 1200 mg al día, con reducción progresiva a la
dosis de mantenimiento habitual de
acuerdo con la respuesta individual.
En el caso de las dosificaciones más altas, las dosis diarias deben
administrarse en inyecciones repartidas
cada 4 o 6 horas.
La vía de administración será la vía intramuscular (IM) o
intravenosa (IV). Se prefiere la vía de
administración IM en lugar de la IV porque produce menos reacciones
adversas a medicamentos. Tiaprida
IM y IV debe administrarse sólo en situaciones donde sea posible el
seguimiento médico y el material de
reanimación esté disponible (ver sección 4.4).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
La dosis habitual es de 100 a 150 mg/día, con un máximo de 300
mg/día.
PERSONAS
DE
EDAD AVANZADA:
La dosis inicial es de 100 mg al día. La dosis se puede aumentar
progresivamente hasta un máximo de 300 mg al día, si es necesario.
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La duración del tratamiento no debe exceder de los 28 días.
INSUFICIENCIA RENAL:
La dosis debe reducirse de la siguiente manera: