TIAPRIDE Renaudin 100 mg/2 ml, solution injectable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

tiapride base

Saatavilla:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC-koodi:

N05AL03,

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tiapride base

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

solution

Koostumus:

composition pour 2 ml de solution injectable > tiapride base : 100 mg . Sous forme de : tiapride (chlorhydrate de)

Antoreitti:

intramusculaire;intraveineuse

Kpl paketissa:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ANTIPSYCHOTIQUE

Tuoteyhteenveto:

380 985-4 ou 34009 380 985 4 9 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 986-0 ou 34009 380 986 0 0 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 987-7 ou 34009 380 987 7 8 - 20 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 988-3 ou 34009 380 988 3 9 - 50 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 990-8 ou 34009 380 990 8 9 - 100 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2007-09-10

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
Dénomination du médicament
TIAPRIDE RENAUDIN 100 mg/2 ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TIAPRIDE RENAUDIN 100 mg/2 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIAPRIDE
RENAUDIN 100 mg/2 ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER TIAPRIDE RENAUDIN 100 mg/2 ml, solution injectable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TIAPRIDE RENAUDIN 100 mg/2 ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TIAPRIDE RENAUDIN 100 mg/2 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du
comportement et dans le traitement de certaines
douleurs rebelles intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIAPRIDE
RENAUDIN 100 mg/2 ml,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TIAPRIDE RENAUDIN 100 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie au tiapride ou à l'un des constituants du produit,
·
tumeur connue dépendant de la prolactine, par exemple tumeur de
l'hypophyse o

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIAPRIDE RENAUDIN 100 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tiapride base
...................................................................................................................................
100 mg
Sous forme de chlorhydrate de tiapride
Pour 2 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité,
notamment au cours de l'éthylisme chronique, ou chez le
sujet âgé.
·
Algies intenses et rebelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie injectable, IM ou IV.
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à
dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
·
Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité,
notamment au cours de l'éthylisme chronique, ou chez le
sujet âgé:
Chez l'adulte
En général 200 à 300 mg/j.
Dans le cas particulier du délirium et du pré-délirium: 400 à 1200
mg/jour.
Les injections seront faites toutes les 4 à 6 heures.
Cette posologie peut être augmentée jusqu'à 1 800 mg/jour maximum.
Chez le sujet âgé
200 à 300 mg/jour en 2 ou 3 injections espacées de 6 heures.
Ne pas dépasser 100 mg par injection.
·
Algies intenses et rebelles:
En général 200 à 400 mg/j, soit 2 à 4 ampoules par jour.
INSUFFISANCE RÉNALE
Chez le sujet insuffisant rénal, l'excrétion est corrélée à la
clairance de la créatinine. Pour des clairances de la créatinine
inférieures à 20 ml/min, les doses journalières seront ajustées
selon la gravité de l'insuffisance rénale: une demi-dose pour
une clairance de la créatinine de 11 à 20 ml/min et un quart de dose
pour une clairance de la créatinine de 10