Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tiaprida
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda
N05AL03
Tiaprida
100 mg
Comprimido
Tiaprida, cloridrato 111.10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
N/A
tiapride
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9497024 CNPEM: 50016407 CHNM: 10014952 Não Comercializado
Autorizado
1979-10-25
APROVADO EM 20-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tiapridal 100 mg comprimidos Tiaprida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tiapridal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tiapridal 3. Como tomar Tiapridal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tiapridal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tiapridal e para que é utilizado Tiapridal é um medicamento que pertence à classe dos neurolépticos e é utilizado em: -Perturbações do comportamento em doentes demenciados. -Perturbações do comportamento na abstinência alcoólica: abstinência alcoólica aguda e pós abstinência alcoólica -Discinésias e outros movimentos anormais: discinésia espontânea e discinésia tardia, Coreia de Huntington 2. O que precisa de saber antes de tomar Tiapridal Não tome Tiapridal: -Se tem alergia (hipersensibilidade) à tiaprida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). -Se tem tumores prolactino-dependentes associados como, por exemplo, prolactinomas da glândula pituitária e cancro da mama. -Se tem feocromocitoma. -Em caso de associação com levodopa (ver secção 2, " Outros medicamentos e Tiapridal") APROVADO EM 20-06-2018 INFARMED Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tiapridal. Tal como acontece com outros neurolépticos, pode ocorrer o Síndrome Maligno Lue koko asiakirja
APROVADO EM 20-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tiapridal 100 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 100 mg de tiaprida como substância ativa, sob a forma de cloridrato de tiaprida. Excipientes com efeito conhecido: Manitol (E421) – 30,00 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido branco a branco marfim, redondo, de face plana, com ranhura de quebra cruzada na face superior e gravação “T100” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perturbações do comportamento em doentes demenciados. Perturbações do comportamento na abstinência alcoólica: - abstinência alcoólica aguda - pós abstinência alcoólica Discinésias e outros movimentos anormais: - discinésia espontânea - discinésia tardia - Coreia de Huntington 4.2 Posologia e modo de administração Perturbações do comportamento em doentes demenciados: 200-400 mg/dia Dose inicial de 50 mg (isto é, meio comprimido) duas vezes por dia, que pode ser aumentada progressivamente em 2 a 3 dias para 100 mg (isto é, 1 comprimido) 3 vezes por dia. A posologia média é 300 mg/dia (isto é, 3 comprimidos/dia) e a dose máxima recomendada é de 400 mg/dia (isto é, 4 comprimidos/dia). Perturbações do comportamento na abstinência alcoólica: 300-400 mg/dia APROVADO EM 20-06-2018 INFARMED A dose recomendada é de 300 a 400 mg/dia (isto é, 3 a 4 comprimidos/dia) durante 1 a 2 meses. Discinésias e outros movimentos anormais: Discinésia espontânea: 150-400 mg/dia A dose recomendada é de 150 a 400 mg/dia (isto é, 1 comprimido e meio/dia a 4 comprimidos/dia). A posologia média é de 300 mg/dia (isto é, 3 comprimidos/dia). Discinésia tardia: 300-800 mg/dia A dose recomendada é de 300-800 mg/ dia (isto é, 3 a 8 comprimidos/dia). A posologia média é de 600 mg/dia (isto é, 6 comprimidos/dia). Coreia de Huntington: 300-1200 mg/dia Dose inicial: até 1200 mg/dia, isto é, 12 comprimidos/ Lue koko asiakirja