TIAMULINA 125 mg/ml VETPHARMA, SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA # TIAMULINA 125 mg/ml VETPHARMA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Saatavilla:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

ATC-koodi:

QJ01XQ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Koostumus:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125mg

Antoreitti:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Kpl paketissa:

Frasco de 1 litro, TIAMULINA 125 mg/ml VETPHARMA SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # TIAMULINA , TIAMULINA 125 mg/ml VETPHARMA SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # TIAMULINA 125 mg/ml VETPHARMA Frasco de 1 litro

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos de reposición; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavos de engorde

Terapeuttinen alue:

Tiamulina

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pavos de engorde: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie 10: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 39: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 40: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 48: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 121: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 152: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución de la ingesta de agua; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Huevos ; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Huevos

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 576233 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
{NATURALEZA/TIPO}
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TIAMULINA 125 mg/ml VETPHARMA, solución para administración en agua
de bebida
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO_: _
Hidrogenofumarato de tiamulina 125,0 mg
(equivalente a tiamulina base 101,2 mg)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de propilo
0,1 mg
Parahidroxibenzoato de metilo
0,9 mg
Solución clara e incolora
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
1 L
4.
ESPECIES DE DESTINO
Aves
-
Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, pollos reproductores
y gallinas ponedoras)
-
Pavos (pavos de engorde y pavos reproductores)
Porcino.
5.
INDICACIONES DE USO
Pollos
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
y de la aerosaculitis causada por
cepas de _Mycoplasma gallisepticum _sensibles a la tiamulina.
La presencia de la enfermedad en el grupo/rebaño debe establecerse
antes de usar el medicamento.
Pavos:
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento
y
metafilaxis
de
sinusitis
infecciosas
y
de
la
aerosaculitis
causadas
por
cepas
de
_Mycoplasma gallisepticum _y _Mycoplasma meleagridis _sensibles a la
Tiamulina_. _
La presencia de la enfermedad en el grupo/rebaño debe establecerse
antes de usar el medicamento.
_ _
Porcino:
Tratamiento de la disentería porcina causada por cepas de _
Brachyspira hyodysenteriae_ sensibles a la
tiamulina.
Tratamiento de la pleuroneumonía causada por cepas de _
Actinobacillus pleuropneumoniae s_ensibles a la
tiamulina.
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por cepas de _M.
hyopneumoniae _sensibles a la tiamulina.
6.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientesNo usar en
animales que estén recibiendo anti

Valmisteyhteenveto

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TIAMULINA 125 mg/ml VETPHARMA, solución para administración en agua
de bebida.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrógenofumarato de tiamulina 125,0 mg
(equivalente a tiamulina base 101,2 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN
ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de propilo
0,1 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
0,9 mg
Etanol anhidro
Ácido cítrico monohidrato (E330)
Hidrógenofosfato de disodio dihidrato
Agua purificada
Solución clara e incolora
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves
-
Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, pollos reproductores
y gallinas ponedoras)
-
Pavos (pavos de engorde y pavos reproductores)
Porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
y de la aerosaculitis causada por
cepas de _Mycoplasma gallisepticum _sensibles a la tiamulina
La presencia de la enfermedad en el grupo/rebaño debe establecerse
antes de usar el medicamento.
_ _
Pavos:
Tratamiento y metafilaxis de sinusitis infecciosas y de la
aerosaculitis causadas por cepas de _Mycoplasma _
_gallisepticum _y _Mycoplasma meleagridis _sensibles a la tiamulina_ _
_ _
La presencia de la enfermedad en el grupo/rebaño debe establecerse
antes de usar el medicamento.
_ _
Porcino:
Tratamiento de la disentería hemorrágica porcina causada por cepas
de _ Brachyspira hyodysenteriae_
sensibles a la tiamulina.
Tratamiento de la pleuroneumo