Thyroxin 25 mikrog tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levothyroxine sodium

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

H03AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levothyroxine sodium

Annos:

25 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 193086)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

levotyroksiininatrium

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-07-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
THYROXIN 25 JA 100 MIKROG TABLETIT
levotyroksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Thyroxin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Thyroxinia
3.
Miten Thyroxinia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Thyroxinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Thyroxin on ja mihin sitä käytetään
Thyroxinin vaikuttava aine on levotyroksiini,
joka on synteettisesti valmistettua kilpirauhashormonia
eli tyroksiinia. Se vastaa rakenteeltaan ja vaikutukseltaan täysin
elimistön omaa kilpirauhashormonia.
Kilpirauhashormoneilla on elintärkeä tehtävä normaalin kasvun ja
kehityksen, aineenvaihdunnan,
ruumiinlämmön ja verenkierron säätelyssä.
Thyroxinin käyttöalueet ovat:
-
kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
-
kretinismi (kilpirauhasen kasvuaikaisen vajaatoiminnan aiheuttama
tila)
-
kilpirauhasen liikatoiminnassa (hypertyreoosissa) yhdessä
kilpirauhasen toimintaa estävän
aineen (tyreostaatin) kanssa ennen kilpirauhasleikkausta.
Levotyroksiinia, jota Thyroxin sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeit

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Thyroxin 25 mikrog tabletti
Thyroxin 100 mikrog tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Thyroxin 25 mikrog:
Yksi tabletti sisältää 28,6 mikrog levotyroksiininatriumia vastaten
25 mikrog levotyroksiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 76 mg
laktoosia (monohydraattina).
Thyroxin 100 mikrog:
Yksi tabletti sisältää 114 mikrog levotyroksiininatriumia vastaten
100 mikrog levotyroksiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 152 mg
laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen,
jakouurteellinen tabletti, Ø noin 7 mm
(25 mikrog tabletti) tai 9 mm (100 mikrog tabletti), koodi ORN 28 (25
mikrog tabletti) tai ORN 321
(100 mikrog tabletti).
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypotyreoosi. Hypertyreoosi (preoperatiivisessa käytössä yhdessä
tyreostaatin kanssa). Kretinismi.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tyroksiinin annostelu on yksilöllistä, koska hormonin imeytyminen
suolesta vaihtelee yksilöittäin. Tabletit
nautitaan yleensä kerta-annoksena tyhjään vatsaan ennen aamiaista,
mieluiten veden kanssa.
Aikuiset (100 mikrog tabletti)
Aikuisella aloitusannos on 50 mikrog (1/2 tablettia) tyroksiinia
vuorokaudessa, vaikeissa tapauksissa ja
muita sairauksia potevilla 25 mikrog päivässä. Annosta voidaan
tarvittaessa suurentaa lääkärin
valvonnassa 25–50 mikrog 3–4 viikon välein, kunnes eutyreoosi on
saavutettu.
Ylläpitoannos on tavallisesti 100–200 mikrog (1–2 tablettia)
vuorokaudessa.
Tyreotoksikoosissa tyreostaatin kanssa tyroksiiniannos on 50–100
mikrog vuorokaudessa (1/2–
1 tablettia). Preoperatiivisesti sama annos (sekundaarisen struuman
ehkäisy).
Pediatriset potilaat (25 mikrog tabletti)
Ylläpitoannos on tavallisesti 100–150 mikrog/m
2
(ihon pinta-ala).
Vastasyntyneet ja imeväiset, joilla on synnynnäinen hypotyreoosi,
jossa no