Thiopental "Sandoz" 1 g - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

Thiopental Natrium

Saatavilla:

Sandoz GmbH

ATC-koodi:

N01AF03

Kpl paketissa:

25 Stück + 25 Lösungsmitteldurchstichflaschen a 40 ml, Laufzeit: 48 Monate

Terapeuttinen alue:

Thiopental

Valmisteyhteenveto

Seite 1 
Thiopental „Sandoz“  1 g – Trockenstechampullen mit Lösungsmittel 

1.3.1. Fachinformation 
17.11.2006 

FACHINFORMATION 
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Thiopental „Sandoz“ 1 g – Trockenstechampullen mit Lösungsmittel 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 Trockenstechampulle enthält 1 g Thiopental Natrium zur Injektion. 

1 Lösungsmittelfläschchen enthält 40 ml Wasser für Injektionszwecke. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Trockensubstanz: gelblich-weißes Pulver 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

- 
Narkoseeinleitung 
- 
Narkose für kurze Eingriffe 
- 
Therapieresistenter Status epilepticus (Grand Mal Status) 

4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Thiopental  darf  nur  von  anästhesiologisch  oder  intensivmedizinisch  ausgebildeten  Ärzten  in 
entsprechend  ausgerüsteten  Einrichtungen  verabreicht  werden.  Die  Vitalfunktionen  sollen 
monitiert (z.B. EKG, RR, Pulsoxymetrie) und überwacht werden. Geräte zur Unterstützung und 
Aufrechterhaltung  der  kardiorespiratorischen  Funktionen  (z.B.  Beatmungsgeräte)  müssen  zur 
Verfügung stehen. 

Dosierung 

Der  individuelle  Bedarf  an  Thiopental  ist  sehr  unterschiedlich.  Die  Substanz  ist  stets  nach  der 
Wirkung (Zeichen einer Allgemeinnarkose) zu dosieren, daher können folgende Angaben nur als 
Richtlinien dienen. Da Thiopental nicht analgetisch wirkt, ist in der Regel die zusätzliche Gabe von 
Analgetika (Opiate) für eine Allgemeinanästhesie erforderlich. 
Thiopental sollte wegen der Kumulationsgefahr nicht repetitiv oder als Infusion (Ausnahme Status 
epilepticus) verabreicht werden. Die Maximaldosis sollte 1000 mg nicht überschreit