Thiopental Panpharma 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Thiopental sodium

Saatavilla:

PANPHARMA

ATC-koodi:

N01AF03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Thiopental sodium

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g, 25 x 1 g, 50 x 1 g

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g, 25 x 1 g, 50 x 1 g

Terapeuttinen alue:

tiopentaali

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-09-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
THIOPENTAL PANPHARMA
0,5 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
THIOPENTAL PANPHARMA
1 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
tiopentaalinatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Thiopental
Panpharma-valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Thiopental
Panpharma-valmistetta
3.
Miten Thiopental
Panpharma-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Thiopental Panpharma-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ THIOPENTAL PANPHARMA-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen vaikuttava aine on tiopentaalinatrium, joka on
laskimoon annosteltava
nopeavaikutteinen tiobarbituraatti.
Thiopental
Panpharma-valmistetta
käytetään:
•
yleisanestesian aloittamiseen (syvän unen tila esim. leikkauksen
ajaksi)
•
hypnoosin aikaansaamiseen (olet unelias, mutta et unessa) anestesiassa
yhdessä muiden
anestesia-aineiden kanssa
•
osana kouristuskohtausten hoitoa (myös paikallisanesteettien
käytöstä johtuva kouristelu)
•
alentamaan kohonnutta kallonsisäistä (intrakraniaalista) painetta
(jos potilas saa kontrolloitua
•
hengitystukea).
Tiopentaalinatriumia, jota Thiopental Panpharma-valmiste sisältää,
voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Thiopental Panpharma 0.5 g injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Thiopental Panpharma 1 g injektiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pullo sisältää tiopentaalinatriumia ja natriumkarbonaattia,
joka vastaa 0,5 g:aa tiopentaalinatriumia
Yksi pullo sisältää tiopentaalinatriumia ja natriumkarbonaattia,
joka vastaa 1 g:aa tiopentaalinatriumia
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 0,5 g:n injektiopullo tiopentaalinatriumia sisältää 56 mg
natriumia (2,5 mmol).
Yksi 1 g:n injektiopullo tiopentaalinatriumia sisältää 113 mg
natriumia (4,9 mmol).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten.
Kellertävän valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimoon annettava anestesia-aine.
Yleisanestesian induktioon ja lisälääkkeenä hypnoosin
aikaansaamiseen tasapainotetun anestesian aikana
yhdessä muiden anestesia-aineiden, kuten analgeettien ja
lihasrelaksanttien, kanssa.
Lisälääkkeenä eri syistä johtuvien vaikeahoitoisten
kouristuskohtausten hallintaan, mukaan lukien
paikallisanesteettien käytöstä johtuva kouristelu.
Kohonneen kallonsisäisen paineen alentamiseen, jos potilas on
kontrolloidussa ventilaatiossa
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tiopentaalin käyttö on rajoitettu vain anestesiologiaan perehtyneen
hoitohenkilökunnan käyttöön.
Lääkevalmisteen annon aikana on aina oltava saatavilla
anestesia-aineiden käyttöön perehtynyt henkilö.
Jatkuvassa annossa tiopentaalin vaikutuksen kesto pitkittyy;
lääkevalmisteen annon aikana on koko ajan
oltava saatavilla anestesia-aineiden käyttöön perehtynyt
henkilökunta.
Aikuisten tavanomainen induktioannos on 4–6 mg/kg, mutta
yksilöllinen vaste lääkkeeseen vaihtelee
siinä määrin, ettei kiinteää annostusta voida määritellä.
Lääke tulee titrata potilaan tarpeen mukaan, mikä
määritellään iän, sukupuolen, painon ja potilaan yleistilan
mukaan. Jos potilaan yleistila on huono,
annosta on yleensä piene