THIOGAMMA 600 INJEKT infusioonilahuse kontsentraat

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

tiokthape

Saatavilla:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC-koodi:

A16AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tiokthape

Annos:

30mg 1ml 20ml 10TK; 30mg 1ml 20ml 5TK

Lääkemuoto:

infusioonilahuse kontsentraat

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Thiogamma 600 Injekt, infusioonilahuse kontsentraat
Alfa-lipoehappe meglumiinsool, 1167,70 mg (vastab 600 mg
alfa-lipoehappele)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4
.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Thiogamma 600 Injekt ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Thiogamma 600 Injekt’i kasutamist
3.
Kuidas Thiogamma 600 Injekt’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Thiogamma 600 Injekt’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Thiogamma 600 Injekt ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Thiogamma 600 Injekt?
Thiogamma 600 Injekt’i toimeaine on alfa-lipoehape. Seda ainet
toodetakse loomulikult inimeste ja
loomade organismis. See mõjutab paljusid ainevahetusprotsesse, eriti
neid, mille ülesandeks on
energia tootmine keharakkudele. Lisaks toimib alfa-lipoehape
antioksüdandina (aitab kaitsta
närvirakke hapniku poolt põhjustatud kahjustuste eest).
Milleks Thiogamma 600 Injekt’i kasutatakse?
Thiogamma 600 Injekt’i kasutatakse diabeetilise närvikahjustuse
(polüneuropaatia) poolt põhjustatud
ebamugavuste, nt kipitus- ja torkimistunde raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Thiogamma 600 Injekt’i kasutamist
Ärge kasutage Thiogamma 600 Injekt’i
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Laste ja noorukite raviks ei tohi Thiogamma 600 Injekt’i kasutada,
kuna ravimi ohutu kasutamise
kohta selles vanusegrupis on vähe informatsiooni.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Seoses Thi

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Thiogamma 600 Injekt, 30mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 20 ml ampull infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1167,10 mg
alfa-lipoehappe
meglumiinisoola, mis vastab 600 mg-le (30mg/ml) alfa-lipoehappele (ehk
tiokthappele).
Acidum thiocticum (Ph.Eur.)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Perifeerse (sensomotoorse) diabeetilise polüneuropaatia
sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud diabeetilise polüneuropaatiaga patsientidele, kellel on
rasked perifeersed
sensomotoorsed häired, on soovitatav manustada intravenoosselt üks
20 ml ampull infusioonilahust
(pärast lahustamist) ööpäevas (vastab 600 mg-le alfa-lipoehappele
ööpäevas).
Thiogamma 600 Injekt on mõeldud intravenoosseks manustamiseks
(pärast lahustamist).
Pärast Thiogamma 600 Injekt ampulli sisu lahustamist 50…250 ml 0,9%
naatriumkloriidi lahusega
tuleb annus manustada intravenoosselt lühiajalise infusioonina. Tuleb
tagada infusiooni kestus
minimaalselt 30 minutit.
Toimeaine valgustundlikkuse tõttu tuleb lühiajaliseks infusiooniks
mõeldud lahus
manustamiskõlblikuks muuta vahetult enne manustamist.
Infusioonilahust tuleb valguse eest kaitsta,
kas alumiiniumfooliumiga või selleks otstarbeks mõeldud kotiga, mis
on lisatud pakendisse. Valguse
eest kaitstud infusioonilahust võib säilitada ligikaudu 6 tundi.
Ravikuuri kestus
Esialgu manustatakse infusioonilahust 2…4 nädala jooksul.
Ravi jätkatakse 300 mg kuni 600 mg alfa-lipoehappe suukaudse
manustamisega.
Diabeetilise polüneuropaatia ravi aluseks on diabeedi optimaalne
kontrollimine.
Thiogamma 600 Injekt on lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
Märkus
Lastel ja noorukitel ei tohi seda ravimit kasutada, kuna puudub
kliiniline kogemus Thiogamma 600
Injekt’i kasutam