Thiamacare Vet 10 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Thiamazole

Saatavilla:

ECUPHAR NV

ATC-koodi:

QH03BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Thiamazole

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 ml (VNR-numero: 107973)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 ml

Terapeuttinen alue:

Tiamatsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-08-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
THIAMACARE VET 10 MG/ML ORAALILIUOS KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Thiamacare Vet 10 mg/ml oraaliliuos kissalle
tiamatsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tiamatsoli
10 mg
APUAINEET, q.s.
Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä homogeeninen liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottaminen kissalla ennen
kilpirauhasen poistoleikkausta
(tyreoidektomiaa).
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan
pitkäaikainen hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoille, joilla on yleissairaus kuten primaari
maksasairaus tai diabetes mellitus.
Ei saa käyttää kissoille, joilla on autoimmuunisairauden oireita,
kuten anemiaa, usean nivelen
tulehduksia, ihon haavaumia ja karstoittumista.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on valkosolusairauksia, kuten
neutropenia ja lymfopenia. Oireita voivat
olla voimakas väsymys (letargia) ja lisääntynyt infektioalttius.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on verihiutalesairauksia ja
hyytymishäiriöitä
(erityisesti
trombosytopenia).
Ei saa käyttää kissoille, joilla esiintyy yliherkkyyttä
tiamatsolille tai apuaineille.
Ei saa käyttää tiineille ja imettäville naaraille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Mahdollisia immunologisia haittavaikutuksia ovat anemia, harvinaisina
haittavaikutuksina
trombosytopenia ja seerumin tumavasta-aineet, ja hyvin harvoin voi
esiintyä lymfadenopatiaa. Oireina
voi esiintyä mustelmia, liiallista verenvuotoa, useita tulehtuneita
niveliä ja ihomuutoksia, kuten
naarmuja ja haavaumia. Hoito pitää lopettaa välittömästi ja muita
hoitovaihtoehtoja pitää harkita
sopivan toipumisajan jälkeen.
Tiamatsolilla pitkään hoidetuilla jyrsijöillä on osoitettu
kilpirauhasen kasvaimen ris

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Thiamacare Vet 10 mg/ml oraaliliuos kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tiamatsoli
10 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä homogeeninen liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottaminen kissalla ennen
tyreoidektomiaa.
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan
pitkäaikainen hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoille, joilla on yleissairaus kuten primaari
maksasairaus tai diabetes mellitus.
Ei saa käyttää kissoille, joilla on autoimmuunisairauden oireita.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on valkosolusairauksia, kuten
neutropenia ja lymfopenia.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on verihiutalesairauksia ja
hyytymishäiriöitä
(erityisesti
trombosytopenia).
Ei saa käyttää kissoille, joilla esiintyy yliherkkyyttä
tiamatsolille
tai apuaineille.
Ei saa käyttää tiineille ja imettäville naaraille (ks. kohta 4.7).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hypertyreoottisen potilaan tilan vakaannuttamisen edistämiseksi
eläin pitää ruokkia ja lääkitä
päivittäin samaan aikaan.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos annos on suurempi kuin 10 mg/vrk, eläimiä pitää seurata
erityisen tarkkaan.
Lääkkeen käyttö kissoilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta,
edellyttää lääkärin huolellista
riski/hyöty -suhteen arviointia. Koska tiamatsoli voi alentaa
glomerulusten suodatusnopeutta, hoidon
vaikutusta munuaisten toimintaan pitää seurata tarkoin, koska
vajaatoiminta voi pahentua.
Verenkuvaa pitää seurata leukopenian tai hemolyyttisen anemia riskin
vuoksi.
Jokaiselta eläimeltä, joka hoidon aikana on äkillisesti
huonovointinen,
erityisesti kuumeinen, pitää
ottaa verinäyte verenkuvan ja muiden tavallisten
laboratoriotutkimusten selvittämiseksi. Neutro