Thiafeline vet 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Thiamazole

Saatavilla:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC-koodi:

QH03BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Thiamazole

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30, 60, 120 (VNR-numero: 576345), 150, 300

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30, 60, 120, 150, 300

Terapeuttinen alue:

Tiamatsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-12-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
THIAFELINE VET 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Saksa
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Thiafeline vet 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti kissoille
Tiamatsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tiamatsoli
2,5 mg
APUAINE(ET):
Titaanidioksidi (E171)
0,45 mg
Karmosiini (E122)
0,009 mg
Vaaleanpunainen kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti
(halkaisijaltaan 5,5 mm).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottaminen ennen
kilpirauhasen poistoleikkausta.
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikainen hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on yleissairaus, kuten primaari
maksasairaus tai sokeritauti.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on autoimmuunisairauden oireita.
2
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on valkosolukuvan
poikkeavuuksia, kuten neutropenia ja lymfopeniaa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on verihiutalesairauksia ja
veren hyytymishäiriöitä (varsinkin
trombosytopenia).
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraseläimille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
tiamatsolille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaisen hoidon yhteydessä on
raportoitu haittavaikutuksia.
Monissa tapauksissa oireet voivat olla lieviä ja ohimeneviä,
eivätkä ne anna syytä hoidon lopettamiseen.
Vakavammat oireet korjautuvat pääosin itsestään, kun lääkitys
keskeytetään.
Haittavaikutukset ovat harvinaisia.
Yleisimpiä ilmoitettuja kliinisiä sivuvaikutuksia ovat oksentelu,
ruokahaluttomuus, horrostila, vaikea
kutina sekä pään ja kaulan pinnalliset ihovauriot,

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Thiafeline vet 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tiamatsoli
2,5 mg
APUAINEET:
Titaanidioksidi (E171)
0,45 mg
Karmosiini (E122)
0,009 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleanpunainen kaksoiskupera tabletti, halkaisija 5,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottaminen ennen
kilpirauhasen poistoleikkausta.
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikainen hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on yleissairaus, kuten primaari
maksasairaus tai sokeritauti.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on autoimmuunisairauden oireita.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on valkosolukuvan
poikkeavuuksia, kuten neutropenia ja lymfopeniaa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on verihiutalesairauksia ja
veren hyytymishäiriöitä (varsinkin
trombosytopenia).
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraseläimille. Katso
kohta 4.7.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
tiamatsolille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
2
Koska tiamatsoli saattaa aiheuttaa hemokonsentraatiota, kissoilla
tulee olla aina juomavettä saatavilla.
3
Jos päiväannos ylittää 10 mg, on eläimiä tarkkailtava erityisen
huolellisesti.
Valmisteen käyttö kissoilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö,
vaatii eläinlääkärin tekemän huolellisen
hyöty- riski arvioinnin. Koska tiamatsoli hidastaa munuaiskerästen
suodatusnopeutta, hoidon vaikutusta
munuaisten toimintaan on tarkkailtava huolellisesti, sillä taustalla
oleva sairaus saattaa pahentua.
Hematologiaa on tarkkailtava leukopenian ja hemolyyttisen anemian
riskin vuoksi.
Jos eläin vaikuttaa äkillisesti sairaalta hoidon aikana, eri