THEVIER 100 microgrammes, comprimé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

lévothyroxine sodique anhydre

Saatavilla:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-koodi:

H03AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levothyroxine sodium anhydrous

Annos:

100 microgrammes

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > lévothyroxine sodique anhydre : 100 microgrammes . Sous forme de : lévothyroxine sodique 111,3 microgrammes

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

Traitement de la thyroïde ; hormones thyroïdiennes

Tuoteyhteenveto:

34009 300 ou 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-02

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2018
Dénomination du médicament
THEVIER 100 microgrammes, comprimé
Lévothyroxine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THEVIER 100 microgrammes, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THEVIER 100 microgrammes, comprimé ?
3. Comment prendre THEVIER 100 microgrammes, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THEVIER 100 microgrammes, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THEVIER 100 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient de la lévothyroxine sodique.
La lévothyroxine sodique est une hormone thyroïdienne synthétique
qui est chimiquement identique à la thyroxine produite
par la glande thyroïde.
Le but du traitement par THEVIER 100 microgrammes, comprimé est de
remplacer l’hormone thyroïdienne manquante et/ou
de soulager les contraintes qui pèsent sur la glande thyroïde.
Ce médicament est utilisé :
·
pour remplacer l’hormone thyroïdienne manquante dans toutes les
formes où la fonction thyroïdienne n’est pas assez active
(hypothyroïdie) ou après le retrait de la glande thyroïde,
·
pour empêcher la réapparition d’un goitre après une interventi

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THEVIER 100 microgrammes, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévothyroxine
sodique........................................................................................
100 microgrammes
Sous forme de lévothyroxine sodique
pentahydratée......................................... 111,3
microgrammes
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés sont des comprimés ronds, mesurent 6,5 mm de
diamètre, de couleur blanche, plats, biseautés, portant
l’inscription « 100 » sur une face et « L10 » sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypothyroïdie.
·
Prophylaxie contre la récidive du goitre après résection d’un
goitre euthyroïdien.
·
Goitre euthyroïdien bénin.
·
Suppression et traitement substitutif dans le cancer de la thyroïde,
surtout après thyroïdectomie.
·
Traitement d’association dans le traitement antithyroïdien de
l’hyperthyroïdie, une fois le statut euthyroïdien atteint.
·
Test de suppression thyroïdienne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Hormonothérapie/traitement substitutif thyroïdien
Posologie
Les renseignements posologiques servent de ligne directrice. La dose
quotidienne doit être déterminée par des tests de
diagnostic en laboratoire et des examens cliniques. Si une fonction
thyroïdienne résiduelle demeure, une dose de
substitution plus faible peut être suffisante.Chez les patients
âgés, les patients atteints de coronaropathie et les patients
atteints d’hypothyroïdie sévère ou chronique,
l’hormonothérapie thyroïdienne doit être instaurée avec une
attention
particulière, à savoir en sélectionnant une dose initiale faible,
puis en l’augmentant lentement et à intervalles plus longs,
avec un suivi fréquent de l’hormone thyroïdienne. L’expérience
a montré qu’une dose plus faible est également