Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Haleon Poland Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991032555; Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075248; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991032562; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075255
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA THERAFLU GRIP OWOCE LEŚNE 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Paracetamolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. • Jeśli po upływie 5 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Theraflu GRIP Owoce Leśne i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu GRIP Owoce Leśne 3. Jak stosować lek Theraflu GRIP Owoce Leśne 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Theraflu GRIP Owoce Leśne 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK THERAFLU GRIP OWOCE LEŚNE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne to proszek w saszetkach do sporządzania gorącego roztworu. Substancją czynną leku jest paracetamol, który działa przeciwbólowo (zmniejsza ból) i przeciwgorączkowo (zmniejsza ciepłotę ciała). Lek Theraflu GRIP Owoce Leśne stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu oraz gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy, bólu głowy, bólu mięśni i stawów, bólu zęba i bólów menstruacyjnych. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Lek może być stosowany przez osoby z wrażliwym żołądkiem. W PRZYPADKU BÓLU UTRZYMUJĄCEGO SIĘ PRZEZ PONAD 5 DNI Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Theraflu GRIP Owoce Leśne, 500 mg, proszek do sporządzenia roztworu doustnego. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 500 mg paracetamolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda saszetka zawiera 32 mg aspartamu (E951), 162 mg dwuwodnego cytrynianu sodu (38 mg sodu), 5,4 g sacharozy, lecytynę sojową (E322). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego Białawe do jasnobiałych, jasnożółte i brązowe granulki proszku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Theraflu GRIP Owoce Leśne jest wskazany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu stanów przebiegających z bólem i (lub) gorączką, np. bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu i gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy, bólu głowy, bólu mięśni i stawów, bólu zęba i bólów menstruacyjnych. Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE DOROŚLI: Jedna do dwóch saszetek proszku (500 do 1000 mg) rozpuszczonego w gorącej wodzie, co cztery do sześciu godzin, w razie potrzeby, do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 saszetek na dobę (3000 mg paracetamolu na dobę). Zazwyczaj wystarcza zastosowanie jednej saszetki na dawkę. Całkowita dawka paracetamolu u młodzieży i dorosłych o masie ciała mniejszej niż 50 kg nie powinna przekroczyć 60 mg/kg mc./dobę. DZIECI I MŁODZIEŻ: Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała. Pojedyncza dawka wynosi od 10 do 15 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg masy ciała. • Dzieci w wieku poniżej 12 lat: produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. • Młodzież w wieku od 12 do 15 lat o masie ciała od 41 do 50 kg: jedna saszetka na dawkę, co 4–6 godzin w razie potrzeby, do czterech razy na dobę. Maksymalna dawka wynosi 4 saszetki na dobę (2000 Lue koko asiakirja