THERAFLU chrípka

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC-koodi:

N02BE51

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

tbl flm 2x500 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 5x500 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 6x500 mg/30 mg (blis.PVC/PE/

Prescription tyyppi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeuttinen alue:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Tuoteyhteenveto:

tbl flm 24x500 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 18x500 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 16x500 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 12x500 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x500 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 6x500 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 5x500 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 2x500 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

2004-07-06

Pakkausseloste

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02189-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
THERAFLU CHRÍPKA
500 MG/30 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
paracetamol / pseudoefedrínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

AK SA DO 7 DNÍ NEBUDETE CÍTIŤ LEPŠIE ALEBO SA BUDETE CÍTIŤ
HORŠIE, MUSÍTE SA OBRÁTIŤ NA
LEKÁRA. DEŤOM OD 12 DO 14 ROKOV NEPODÁVAJTE LIEK BEZ PORADY S
LEKÁROM DLHŠIE AKO 3 DNI.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je THERAFLU chrípka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete THERAFLU chrípka
3.
Ako užívať THERAFLU chrípka
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať THERAFLU chrípka
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE THERAFLU CHRÍPKA A NA ČO SA POUŽÍVA
THERAFLU chrípka obsahuje kombináciu dvoch liečiv, paracetamolu a
pseudoefedrínu:

paracetamol je liečivo proti bolesti a horúčke; odstraňuje bolesť
hrdla, bolesť hlavy, svalov aj kĺbov
a znižuje telesnú teplotu pri horúčke;

pseudoefedrín uvoľňuje upchatý nos a prínosové dutiny a
uľahčuje tak dýchanie.
THERAFLU chrípka nespôsobuje ospalosť.
THERAFLU chrípka neobsahuje kyselinu acetylsalicylovú.
THERAFLU chrípka je vhodný pre dospelých a dospievajúcich od 12
rokov na odstránenie nepríjemných
príznakov chrípky a prechladnutia, ku ktorým pat

Valmisteyhteenveto

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02189-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
THERAFLU chrípka
500 mg/30 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 30 mg
pseudoefedrínium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Dvojvrstvové, filmom obalené tablety (biela / modrá) tvaru kapsuly.
Na jednej strane tablety je
vyrazené číslo 2 v kruhu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
THERAFLU chrípka je analgetikum určené na liečbu miernej až
stredne silnej bolesti, antipyretikum a
dekongestant.
THERAFLU chrípka je indikovaný na úľavu od nepríjemných
príznakov chrípky a prechladnutia, ku
ktorým patrí kongescia nosa, bolesť v hrdle, bolesť hlavy, bolesti
svalov a kĺbov, horúčka, zápal
prínosových dutín a s ním spojená bolesť, tlak a kongescia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci od 15
rokov
1 - 2 tablety 1 až 3-krát denne každých 4 až 6 hodín s časovým
odstupom medzi jednotlivými dávkami
najmenej 4 hodiny.
Maximálna jednotlivá dávka sú 2 tablety. Maximálna denná dávka
je 6 tabliet.
Obvyklá dĺžka liečby je 3 - 5 dní.
Deti od 12 do 14
rokov
1 tableta 1 až 3-krát denne s časovým odstupom najmenej 6 hodín.
Liek nie je určený deťom do 12
rokov.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02189-Z1A
Pacienti s
poruchou funkcie obličiek
Pacienti s poruchou funkcie obličiek sa musia pred začatím liečby
poradiť s lekárom. Obmedzenie pri
poruche funkcie obličiek sa týka oboch liečiv, paracetamolu aj
pseudoefedrínu. Pseudoefedrín sa
vylučuje primárne obličkami.
Podávanie paracetamolu
aj pseudoefedrínu je kontraindikované u pacientov s ťažkou
poruchou
funkcie obličiek. Pri podávaní pacientom s ľahkou a stredne
ťažkou poruchou funkcie obličiek je
potrebné liek podávať