Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Zentiva, k.s., Praha Array
C09DB04
13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
80MG/10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0206211 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206213 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206214 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206212 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206215 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206210 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-09-02
1 Sp. zn. sukls141596/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TEZEFORT 40 MG/10 MG TABLETY TEZEFORT 80 MG/5 MG TABLETY TEZEFORT 80 MG/10 MG TABLETY telmisartan/amlodipin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TEN TO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROT OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tezefort a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tezefort užívat 3. Jak se přípravek Tezefort užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tezefort uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TEZEFORT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tezefort obsahuje dvě léčivé látky nazývané telmisartan a amlodipin. Obě tyto látky pomáhají upravit Váš vysoký krevní tlak: - telmisartan patří do skupiny látek nazývaných „antagonisté (blokátory) receptoru angiotenzinu II“. Angiotenzin II je látka vznikající v těle, která způsobuje zúžení cév, což vede ke zvýšení krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku angiotenzinu II. - amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů“. Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév, což zabraňuje jejich zúžení. To znamená, že obě tyto léčivé látky působí společně a snižují napětí stěn Lue koko asiakirja
1 Sp. zn. sukls141596/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tezefort 40 mg/10 mg tablety Tezefort 80 mg/5 mg tablety Tezefort 80 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tezefort 40 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Tezefort 80 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Tezefort 80 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Pomocná látka se známým účinkem: Tezefort 40 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 160,2 mg sorbitolu. Tezefort 80 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 320,4 mg sorbitolu. Tezefort 80 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 320,4 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Tezefort 40 mg/10 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety o rozměru 15,0 × 7,5 mm a vyraženým „40“ „10“ na jedné straně. Tezefort 80 mg/5 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety o rozměru 18,5 × 8,5 mm a vyraženým „80“ „5“ s dekorativní rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Tezefort 80 mg/10 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety o rozměru 18,5 × 8,5 mm a vyraženým „80“ „10“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Tezefort je indikován k substituční léčbě u dospělých pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak je odpovídajícím způsobem kontrolován kombinací amlodipinu a telmisartanu podávanými současně ve stejných dávkách. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pacienti léčení samostatnými tabletami amlodipinu a telmisartanu mohou místo těchto tablet užívat jednou denně tablety přípravku Tezefort, které obsahují stejné dávky jednotlivých složek. Pacienti mají užívat stejnou sílu léku jako v jejich předchoz Lue koko asiakirja