TEVA-MIRTAZAPINE OD Comprimé (à désintégration orale)

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Mirtazapine

Saatavilla:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-koodi:

N06AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MIRTAZAPINE

Annos:

30MG

Lääkemuoto:

Comprimé (à désintégration orale)

Koostumus:

Mirtazapine 30MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

30

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143928002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2019-08-14

Valmisteyhteenveto

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRIMÉS
PR
TEVA-MIRTAZAPINE OD
(Mirtazapine)
Comprimés à désintégration orale
15 mg, 30 mg et 45 mg
Norme Teva
ANTIDÉPRESSEUR
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date de révision :
Le 15 septembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 208706
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
24
SURDOSAGE
..............................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 27
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION............................................ 31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT....... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 33
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
34
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................